VAXIGRIP (ΑΝΤΙΓΡΙΠΠΙΚΟ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ) (7,5+7,5+7,5)MCG/0,25ML PF.SYR (1 δόση) INJ.SU.PFS

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Fáanlegur frá:

VIANEX A.E.

ATC númer:

J07BB02

Skammtar:

(7,5+7,5+7,5)MCG/0,25ML PF.SYR (1 δόση)

Lyfjaform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Lækningarsvæði:

ΕΜΒΟΛΙΑ

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VAXIGRIP ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ. 
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ. 
-   Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-   Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-   Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν πρέπει να το δώσετε σε 
άλλους. 
-   Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
_ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:_
1.
Τι είναι το Vaxigrip για παιδιά και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το παιδί σας χρησιμοποιήσει το Vaxigrip για παιδιά 
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaxigrip για παιδιά
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Vaxigrip για παιδιά
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VAXIGRIP για παιδιά ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η Χ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.
 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAXIGRIP

για παιδιά,
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion,
αδρανοποιημένο).
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα)
από τα ακόλουθα στελέχη
*
:
•
A/California/7/2009 (H1N1) -
προερχόμενο στέλεχος που χρησιμοποιείται NYMC
X-
179A   
……………………………………………………………..……7,5 
μικρογραμμάρια ΗΑ**    
•
A/Perth/16/2009 (H3N2) -
προσομοιάζον στέλεχος που χρησιμοποιείται NYMC
X-187, 
προερχόμενο από A/Victoria/210/2009 ……………………..…7,5 μικρογραμμάρια ΗΑ** 
•
B/Brisbane/60/2008 ………………………………….......….…7,5 μικρογραμμάρια ΗΑ** 
Ανά δόση 0,25 ml
*      
καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από
υγιή κοπάδια ορνίθων  
**    αιμοσυγκολλητίνη
To
εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας / Π.Ο.Υ. 
(για το βόρειο ημισφαίριο)
και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την εμβολιαστική 
περίοδο 2010/2011.
Για 
τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1.
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ