Land: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
B01AC06
perorálne použitie
tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
Kyselina acetylsalicylová
tbl ent 500x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (obal LDPE); tbl ent 50x100 mg (obal LDPE); tbl ent 30x100 mg (obal LDPE); tbl ent 10x100 mg (obal LDPE); tbl ent 500x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (obal HDPE); tbl ent 50x100 mg (obal HDPE); tbl ent 30x100 mg (obal HDPE); tbl ent 10x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-03-22
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VASOPIRIN 100 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY kyselina acetylsalicylová _ _ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_ AČNETE UŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal (povedala) váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE SA DOZVIETE : 1. Čo je Vasopirin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasopirin 3. Ako užívať Vasopirin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vasopirin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE VASOPIRIN A NA ČO SA POUŽÍVA Vasopirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá pri podávaní v nízkych dávkach patrí do skupiny liekov nazývaných protidoštičkové lieky. Krvné doštičky sú malé bunky v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a podieľajú sa na trombóze (tvorba krvných zrazenín). Ak sa krvná zrazenina objaví v tepne, zastaví prietok krvi a zamedzí prísun kyslíka. Ak sa to stane v srdci, môže spôsobiť srdcový infarkt alebo srdcovú angínu (angina pectoris); v mozgu môže spôsobiť mozgovú príhodu. Vasopirin sa užíva na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín a tým zabráneniu ďalších: - srdcových infarktov, - mozgových príhod, - srdcovocievnych problémov u pacientov Lestu allt skjalið
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Vasopirin 100 mg gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta. Biele, okrúhle, bikonvexné gastrorezistentné tablety s priemerom 7,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDI KÁC IE - Sekundárna prevencia infarktov myokardu. - Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich stabilnou anginou pectoris. - Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej fázy. - Prevencia oklúzie štepu po transplantácii bajpasu koronárnej tepny (Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)). - Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy. - Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a ischemických cerebrovaskulárnych príhod (CVA), za predpokladu vylúčenia intracerebrálnych hemoragií. Vasopirin sa neodporúča v život ohrozujúcich situáciách. Je vyhradený na sekundárnu prevenciu pri chronickej liečbe. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí _Se_ _kundárna prevencia infarktu myokardu_ _: _ Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne. _Preven_ _cia kardiovaskulárnej úmrtno_ _sti u pacientov trpiacich stabilnou anginou pectoris: _ Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne. _Anamnéza nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej fázy_ _: _ Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B 2 _Prevencia oklúzie štepu po transplantácii _ _bajpasu _ _koronárnej tepny (Coronary_ _ Artery Bypass Grafting _ _(CABG)): _ Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne. _Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy_ _: _ Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne. _Sekundárna preven Lestu allt skjalið