Vasopirin 100 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATC kód:

B01AC06

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Přehled produktů:

tbl ent 500x100 mg (obal LDPE); tbl ent 100x100 mg (obal LDPE); tbl ent 50x100 mg (obal LDPE); tbl ent 30x100 mg (obal LDPE); tbl ent 10x100 mg (obal LDPE); tbl ent 500x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (obal HDPE); tbl ent 50x100 mg (obal HDPE); tbl ent 30x100 mg (obal HDPE); tbl ent 10x100 mg (obal HDPE); tbl ent 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 56x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 28x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 10x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2013-03-22

Informace pro uživatele

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VASOPIRIN 100 MG
GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová
_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
_Z_
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal (povedala)
váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vasopirin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vasopirin
3.
Ako užívať Vasopirin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vasopirin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VASOPIRIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Vasopirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá pri podávaní v
nízkych dávkach patrí do skupiny liekov
nazývaných protidoštičkové lieky. Krvné doštičky sú malé
bunky v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi
a podieľajú sa na trombóze (tvorba krvných zrazenín). Ak sa
krvná zrazenina objaví v tepne, zastaví prietok
krvi a zamedzí prísun kyslíka. Ak sa to stane v srdci, môže
spôsobiť srdcový infarkt alebo srdcovú angínu
(angina pectoris); v mozgu môže spôsobiť mozgovú príhodu.
Vasopirin sa užíva na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín a
tým zabráneniu ďalších:
-
srdcových infarktov,
-
mozgových príhod,
-
srdcovocievnych problémov u pacientov

Charakteristika produktu

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vasopirin 100 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Biele, okrúhle, bikonvexné gastrorezistentné tablety s priemerom
7,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDI
KÁC
IE
-
Sekundárna prevencia infarktov myokardu.
-
Prevencia kardiovaskulárnej morbidity u pacientov trpiacich stabilnou
anginou pectoris.
-
Liečba nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas akútnej
fázy.
-
Prevencia oklúzie štepu po transplantácii bajpasu koronárnej tepny
(Coronary Artery Bypass
Grafting (CABG)).
-
Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy.
-
Sekundárna prevencia prechodných ischemických atakov (TIA) a
ischemických
cerebrovaskulárnych príhod (CVA), za predpokladu vylúčenia
intracerebrálnych hemoragií.
Vasopirin sa neodporúča v život ohrozujúcich situáciách. Je
vyhradený na sekundárnu prevenciu pri
chronickej liečbe.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
_Se_
_kundárna prevencia infarktu myokardu_
_: _
Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne.
_Preven_
_cia kardiovaskulárnej úmrtno_
_sti u pacientov trpiacich stabilnou anginou pectoris: _
Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne.
_Anamnéza nestabilnej anginy pectoris, okrem podávania počas
akútnej fázy_
_: _
Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/05489-Z1B
2
_Prevencia oklúzie štepu po transplantácii _
_bajpasu _
_koronárnej tepny (Coronary_
_ Artery Bypass Grafting _
_(CABG)): _
Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne.
_Koronárna angioplastika, okrem podávania počas akútnej fázy_
_: _
Odporúčaná dávka je 75-150 mg jedenkrát denne.
_Sekundárna preven