Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
AJR LABS S.A.C. - DROGUERÍA
A05AA02
CAPSULA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA
Ácido ursodeoxicólico
Presentación: Caja de cartón por 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 capsulas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro.
VIGENTE
2023-12-21
FICHA TÉCNICA A) NOMBRE DEL PRODUCTO: URSOFLOW 250 MG CÁPSULA B) COMPOSICIÓN: Cada Cáspula Contiene: Ácido ursodeoxicólico ………250 mg Excipientes c.s.p……………. 1 cápsula C) DATOS CLINICOS: C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS El ácido ursodesoxicólico está indicado: Para la disolución de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar. Los cálculos biliares no deben aparecer como sombras en las imágenes de rayos X y no deben superar los 15 mm de diámetro. La vesícula biliar debe funcionar a pesar de los cálculos biliares. Para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria (CBP), siempre que no haya Cirrosis hepática descompensada. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Trastorno hepatobiliar asociado con fibrosis quística en niños de 6 años a menos de 18 años C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis diaria está determinada por indicación terapéutica. _TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LA CIRROSIS BILIAR PRIMARIA (CBP) _ ETAPA I-III La dosis diaria depende del peso corporal y varía de 3 a 7 cápsulas de 250 mg de ácido ursodesoxicólico (12-16 mg de AUDC por kg de peso corporal por día). Durante los primeros 3 meses de tratamiento, se deben tomar 250 mg de ácido ursodesoxicólico divididos a lo largo del día. Con la mejora de los valores hepáticos, la dosis diaria se puede tomar una vez al día por la noche. El esquema de tratamiento recomendado es el siguiente: ETAPA IV En combinación con el aumento de los niveles séricos de bilirrubina (> 40 μg / L; conjugado), solo se debe administrar inicialmente la mitad de la dosis normal (ver dosis para estadios I - III), (De 6 a 8 mg de ácido ursodeoxicólico por kg de peso corporal al día, equivalente aproximadamente de 2 a 3 cápsulas de 250 mg de ácido ursodesoxicólico). A partir de entonces, la función hepática debe controlarse estrechamente durante varias semanas (una vez cada 2 semanas durante 6 semanas). Si no hay deterioro en la función hepática (AP, ALAT, ASAT, gamma-GT, bilirrubina) y no se produce un aume Lestu allt skjalið