UNASYN suukaudse suspensiooni pulber

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

sultamitsilliin

Fáanlegur frá:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC númer:

J01CR04

INN (Alþjóðlegt nafn):

sultamitsilliin

Skammtar:

50mg 1ml 30ml 1TK

Lyfjaform:

suukaudse suspensiooni pulber

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Unasyn, suukaudse suspensiooni pulber (50 mg/ml)
Sultamitsilliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üknes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist
3.
Kuidas Unasyni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Unasyni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse
Unasyn kuulub ravimitegruppi nimega penitsilliinantibiootikumid.
Toimeaine sultamitsilliin muutub
organismis ampitsilliiniks ja sulbaktaamiks. Sulbaktaam tõhustab
ampitsilliini toimet põletike puhul,
mis on põhjustatud penitsilliinresistentsetest bakteritest. Ravimit
Unasyn kasutatakse paljude eri tüüpi
põletike raviks, sh ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile
tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid: põskkoopa- ja keskkõrvapõletik,
kroonilise bronhiidi ägenemine,
kopsupõletik, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede
infektsioonid.
Arst võib määrata teile Unasyni ka teiste, ülal mainimata
põletike raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist
Ärge võtke Unasyni
–
kui olete toimeaine (sultamitsilliin), penitsilliinirühma
antibiootikumide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Unasyni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn
–
kui te olete allergiline
–
kui te olete ülitundlik penitsilliinide ja/või mitme allerge

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Unasyn, 50 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 375 mg
sultamitsilliini (sultamitsilliintosilaadina).
Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 1,5 g sultamitsilliini. Pärast
vee lisamist pudelil oleva märgini
moodustub suspensioon, mis sisaldab ühes milliliitris 50 mg
sultamitsilliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 34 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett: valge kuni valkjas kapslikujuline
tablett, mille ühel küljel on logo
„UN-3“.
Suukaudse suspensiooni pulber: valge kuni valkjas kirsilõhnaline
pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon: otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha ja
pehmete kudede infektsioon,
pneumoonia, kuseteede infektsioon.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Bacteroides
Enterococcus (v.a VRE****)
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Staphylococcus (v.a MRSA** ja MRSE***)
Streptococcus (v.a PRSP*)
Proteus
Resistentseid tüvesid esineb:
Escherichia coli
Klebsiella
Sultamitsilliini võib kasutada ka patsientidel, kes vajavad
suukaudset ravi sulbaktaami ja
ampitsilliiniga esmase ravi järgselt sulbaktaami/ampitsilliini
parenteraalse ravimvormiga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
2
Sultamitsilliini soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatel
patsientidel) on 375 mg kolm
korda ööpäevas kuni 750 mg kaks korda ööpäevas.
On oluline, et hemolüütiliste streptokokkide poolt põhjustatud
infektsioonide ravi vältaks vähemalt 10
päeva, et ära hoida ägeda reumaatilise palaviku või
glomerulonefriidi tekke võimalus.
Kasutamine lastel ja imikutel
Enamiku