Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
sultamitsilliin
Pfizer Europe MA EEIG
J01CR04
sultamitsilliin
50mg 1ml 30ml 1TK
suukaudse suspensiooni pulber
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Unasyn, suukaudse suspensiooni pulber (50 mg/ml) Sultamitsilliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üknes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist 3. Kuidas Unasyni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Unasyni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse Unasyn kuulub ravimitegruppi nimega penitsilliinantibiootikumid. Toimeaine sultamitsilliin muutub organismis ampitsilliiniks ja sulbaktaamiks. Sulbaktaam tõhustab ampitsilliini toimet põletike puhul, mis on põhjustatud penitsilliinresistentsetest bakteritest. Ravimit Unasyn kasutatakse paljude eri tüüpi põletike raviks, sh ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: põskkoopa- ja keskkõrvapõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede infektsioonid. Arst võib määrata teile Unasyni ka teiste, ülal mainimata põletike raviks. 2. Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist Ärge võtke Unasyni – kui olete toimeaine (sultamitsilliin), penitsilliinirühma antibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Unasyni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn – kui te olete allergiline – kui te olete ülitundlik penitsilliinide ja/või mitme allerge Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid Unasyn, 50 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 375 mg sultamitsilliini (sultamitsilliintosilaadina). Suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 1,5 g sultamitsilliini. Pärast vee lisamist pudelil oleva märgini moodustub suspensioon, mis sisaldab ühes milliliitris 50 mg sultamitsilliini. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 34 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett: valge kuni valkjas kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on logo „UN-3“. Suukaudse suspensiooni pulber: valge kuni valkjas kirsilõhnaline pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioon: otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha ja pehmete kudede infektsioon, pneumoonia, kuseteede infektsioon. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. Kliiniliselt oluline toimespekter: Bacteroides Enterococcus (v.a VRE****) Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Staphylococcus (v.a MRSA** ja MRSE***) Streptococcus (v.a PRSP*) Proteus Resistentseid tüvesid esineb: Escherichia coli Klebsiella Sultamitsilliini võib kasutada ka patsientidel, kes vajavad suukaudset ravi sulbaktaami ja ampitsilliiniga esmase ravi järgselt sulbaktaami/ampitsilliini parenteraalse ravimvormiga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 2 Sultamitsilliini soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatel patsientidel) on 375 mg kolm korda ööpäevas kuni 750 mg kaks korda ööpäevas. On oluline, et hemolüütiliste streptokokkide poolt põhjustatud infektsioonide ravi vältaks vähemalt 10 päeva, et ära hoida ägeda reumaatilise palaviku või glomerulonefriidi tekke võimalus. Kasutamine lastel ja imikutel Enamiku Baca dokumen lengkapnya