Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ANTICONCEPCIONAIS
Cancelado/Caduco
2017-08-28
CBUL0303 ULIP ® ACETATO DE ULIPRISTAL 30 MG COMPRIMIDO SIMPLES EXELTIS LABORATÓRIO FARMACEUTICO LTDA CBUL0303 ULIP ACETATO DE ULIPRISTAL – DCB: 09944 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: ULIP NOME GENÉRICO: ACETATO DE ULIPRISTAL (DCB: 09944) APRESENTAÇÕES Comprimido simples – 30mg – Embalagem contendo 1 comprimido. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ULIP contém: acetato de ulipristal ......................................................................................................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................................................................................................ 1 comprimido (lactose, povidona K30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e água purificada). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é um contraceptivo oral de emergência utilizado para prevenir uma gravidez depois de uma relação sexual não protegida ou se o método contraceptivo falhou, por exemplo: - se teve relação sexual sem proteção; - se o preservativo rasgou, escorregou ou saiu, ou se esqueceu de utilizá-lo; - se esqueceu de tomar a pílula contraceptiva a tempo. O comprimido de ULIP DEVERÁ SER TOMADO O MAIS RÁPIDO POSSÍVEL, em até 5 dias (120 horas), após a relação sexual não protegida ou falha de um método contraceptivo. Deve-se proceder dessa forma, pois o espermatozoide pode sobreviver mais que 5 dias no seu corpo após a relação sexual. Não atrase a tomada do comprimido. ULIP é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindo adolescentes. Você pode tomar ULIP em qualquer momento do ciclo menstrual. O ULIP não funciona se você já estiver grávida. - Se o seu período menstrual está atrasado, há uma possibilidade de que você pode estar grávida. Quando sua menstruação está atrasada ou quando tiver sintomas de gravidez (seios pesados, enjoo pela manhã), você deve consultar um médico ou outro profissional de saúde antes de Lestu allt skjalið
CBUL0203 ULIP ® ACETATO DE ULIPRISTAL 30 MG COMPRIMIDO SIMPLES EXELTIS LABORATÓRIO FARMACEUTICO LTDA CBUL0203 ULIP ACETATO DE ULIPRISTAL – DCB: 09944 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: ULIP NOME GENÉRICO: ACETATO DE ULIPRISTAL (DCB: 09944) APRESENTAÇÕES Comprimido simples – 30 mg – Embalagens contendo 1 . VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ULIP contém: acetato de ulipristal ......................................................................................................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................................................................................................ 1 comprimido (lactose monoidratada, povidona K30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e água purificada). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é um contraceptivo oral de emergência que pode ser utilizado até 120 horas (5 dias) após a relação sexual não protegida ou falha de um método contraceptivo utilizado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado um estudo fase III, prospectivo, aberto, com um único braço de tratamento, conduzido em 45 centros nos Estados Unidos, para avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade de 30mg de acetato de ulipristal micronizado para contracepção de emergência quando ingerido entre 48 e 120 horas após relação não protegida. Participaram do estudo 1533 mulheres acima de 18 anos, com ciclo menstrual regular que receberam 30mg de acetato de ulipristal após relação não protegida, definida como falta de uso de anticoncepcional, rompimento do preservativo ou falha de outro método de barreira. Neste estudo foi observada uma taxa de gravidez de 2,10% (95% CI; 1.41%, 3.10%). Após um coito único, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que nenhum método contraceptivo tenha sido utilizado, é aproximadamente 8%, considerando um ciclo menstrual regular, sendo que com o uso de acetato de ulipristal até 120 horas é de 2,10%. Qu Lestu allt skjalið