Ubrostar Dry Cow

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

penetamat, пенициллину benetamin, framicetin

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

QJ51RC25

INN (Alþjóðlegt nafn):

penetamat, benetamin penicilin, framicetin

Skammtar:

100mg/4.5g+280mg/4.5g+100mg/4.5g

Lyfjaform:

intramamarna suspenzija

Einingar í pakka:

intramamarna suspenzija; 100mg/4.5g+280mg/4.5g+100mg/4.5g; intramamarni špric, 20x4.5g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-04-23

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY
COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5 G
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00012-2020-8-003 od 27.04.2020.
godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X 4.5 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1.
LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH
2.
HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe
Adresa:
1.
Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse5, Nemačka
2.
S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina,
Italija
Podnosilac zahteva:
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Adresa:
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY
COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5 G
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00012-2020-8-003 od 27.04.2020.
godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o.Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH
2.
HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe
1.
Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse 5, Nemačka
2.
S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija
2.
IME LEKA
Ubrostar Dry Cow
100mg/4.5g + 280 mg/4.5 g +100 mg/4.5g
intramamarna suspenzija
za goveda
penetamat, benetamin penicilin, framicetin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 4.5 g sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Penetamat hidrojodid
100 mg (ekvivalentno 77.2 mg penetamata)
Benetamin penicilin
280 mg (ekvivalentno 171.6 mg penicilina)
Framicetin sulfat
100 mg (ekvivalentno 71.10 mg framicetina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidrogenizovano ricinusovo ulje
100 mg
Ostale pomoćne supstance: aluminijum monostearat i tečni parafin
Bela ili skoro bela masna suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje postojećih infekcija kod krava muzara u zasušenju
prouzrokovanih bakterijama:
-_ Staphylococcus aureus_
_- Staphylococci-_koagulaz

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY
COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 4.5 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH
2.
HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe
Adresa:
1.
Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse5, Nemačka
2.
S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina,
Italija
Podnosilac zahteva:
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Adresa:
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY
COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G
2 od 6
1.
IME LEKA
Ubrostar Dry Cow
100mg/4.5g + 280 mg/4.5 g +100 mg/4.5g
intramamarna suspenzija
za goveda
penetamat, benetamin penicilin, framicetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 4.5 g sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Penetamat hidrojodid
100 mg (ekvivalentno 77.2 mg penetamata)
Benetamin penicilin
280 mg (ekvivalentno 171.6 mg penicilina)
Framicetin sulfat
100 mg (ekvivalentno 71.10 mg framicetina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidrogenizovano ricinusovo ulje
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Bela ili skoro bela masna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave muzare u periodu zasušenja)
4. 2
INDIKACIJE
Za lečenje postojećih infekcija vimena kod krava muzara u zasušenju
prouzrokovanih bakterijama:
-_ Staphylococcus aureus_
_- Staphylococci-_koagulaza negativne
_- Streptococcus uberis_
_- Streptococcus dysgalactiae_
_- Streptococcus agalactiae_
Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY
COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G
3 od 6
Za profilaksu na kraju laktacije u cilju sprečavanja novih infekcija
tokom zasušenja, kako gram-
negativnim tako i gram-pozitivnim bakterijama.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u periodu laktacije.
Ne koristiti kod životinja sa preosetljivošću na aktivne