Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
penetamat, пенициллину benetamin, framicetin
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QJ51RC25
penetamat, benetamin penicilin, framicetin
100mg/4.5g+280mg/4.5g+100mg/4.5g
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; 100mg/4.5g+280mg/4.5g+100mg/4.5g; intramamarni špric, 20x4.5g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmBH
OBNOVA
2019-04-23
Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5 G Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00012-2020-8-003 od 27.04.2020. godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X 4.5 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH 2. HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe Adresa: 1. Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse5, Nemačka 2. S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija Podnosilac zahteva: Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd Adresa: Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5 G Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00012-2020-8-003 od 27.04.2020. godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o.Beograd Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH 2. HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe 1. Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse 5, Nemačka 2. S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija 2. IME LEKA Ubrostar Dry Cow 100mg/4.5g + 280 mg/4.5 g +100 mg/4.5g intramamarna suspenzija za goveda penetamat, benetamin penicilin, framicetin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric od 4.5 g sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Penetamat hidrojodid 100 mg (ekvivalentno 77.2 mg penetamata) Benetamin penicilin 280 mg (ekvivalentno 171.6 mg penicilina) Framicetin sulfat 100 mg (ekvivalentno 71.10 mg framicetina) POMOĆNE SUPSTANCE: Hidrogenizovano ricinusovo ulje 100 mg Ostale pomoćne supstance: aluminijum monostearat i tečni parafin Bela ili skoro bela masna suspenzija. 4. INDIKACIJE Za lečenje postojećih infekcija kod krava muzara u zasušenju prouzrokovanih bakterijama: -_ Staphylococcus aureus_ _- Staphylococci-_koagulaz Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 4.5 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH 2. HAUPT PHARMA LATINA S.r.l. član Aenova grupe Adresa: 1. Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse5, Nemačka 2. S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija Podnosilac zahteva: Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd Adresa: Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G 2 od 6 1. IME LEKA Ubrostar Dry Cow 100mg/4.5g + 280 mg/4.5 g +100 mg/4.5g intramamarna suspenzija za goveda penetamat, benetamin penicilin, framicetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric od 4.5 g sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Penetamat hidrojodid 100 mg (ekvivalentno 77.2 mg penetamata) Benetamin penicilin 280 mg (ekvivalentno 171.6 mg penicilina) Framicetin sulfat 100 mg (ekvivalentno 71.10 mg framicetina) POMOĆNE SUPSTANCE: Hidrogenizovano ricinusovo ulje 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija Bela ili skoro bela masna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (krave muzare u periodu zasušenja) 4. 2 INDIKACIJE Za lečenje postojećih infekcija vimena kod krava muzara u zasušenju prouzrokovanih bakterijama: -_ Staphylococcus aureus_ _- Staphylococci-_koagulaza negativne _- Streptococcus uberis_ _- Streptococcus dysgalactiae_ _- Streptococcus agalactiae_ Broj rešenja: 323-01-00255-18-002 od 23.04.2019. za lek UBROSTAR DRY COW, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X4.5G 3 od 6 Za profilaksu na kraju laktacije u cilju sprečavanja novih infekcija tokom zasušenja, kako gram- negativnim tako i gram-pozitivnim bakterijama. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u periodu laktacije. Ne koristiti kod životinja sa preosetljivošću na aktivne Pročitajte cijeli dokument