Tylogran 1000 mg/g granulat til anvendelse i drikkevand

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

TYLOSINTARTRAT

Fáanlegur frá:

Dopharma Research B.V.

ATC númer:

QJ01FA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

TYLOSINTARTRAT

Skammtar:

1000 mg/g

Lyfjaform:

granulat til anvendelse i drikkevand

Meðferðarhópur:

Fjerkræ, Kvæg, Svin

Leyfisdagur:

2015-03-12

Vara einkenni

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tylogran, granulat til anvendelse i drikkevand/mælk
0.
D.SP.NR.
29400
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylogran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,1 g granulat indeholder:
Aktivt stof:
1 g tylosin (1.000.000 IE, svarende til 1,1 g tylosintartrat)
Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til anvendelse i drikkevand/mælk.
Næsten hvidt til let gulligt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg (kalve), svin, høns og kalkuner.
4.2
Terapeutiske indikationer
Kalve: Behandling og metafylakse af

lungebetændelse forårsaget af Mycoplasma spp,
Svin: Behandling og metafylakse af

enzootisk lungebetændelse forårsaget af Mycoplasma hyopneumoni og
Mycoplasma
hyorhini

Porcine Intestinal Adenomatose (PIA eller ileitis) forbundet med
Lawsonia
intracellularis
dk_hum_54571_spc.doc
Side 1 af 6
Kalkuner: Behandling og metafylakse af

smitsom sinusitis forårsaget af Mycoplasma gallisepticum
Høns: Behandling og metafylakse af

kroniske åndedrætslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma
gallisepticum og
Mycoplasma synoviae

nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens
Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes
i gruppen/flokken.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin
eller andre makrolider.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
Bør ikke anvendes til heste.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Alvorligt syge dyr har ændret spise- og drikkeadfærd og bør
medicineres parenteralt.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for tylosin
eller krydsresistens over for
andre makrolider (MLS-resistens).
Bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstest anbefales, da
bakteriernes følsomhed over
for tylosin kan variere (over tid og sted).
Ukorrekt brug af produktet kan føre til en stigende forekomst af
bak