Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TYLOSINTARTRAT
Dopharma Research B.V.
QJ01FA90
TYLOSINTARTRAT
1000 mg/g
granulat til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Kvæg, Svin
2015-03-12
21. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Tylogran, granulat til anvendelse i drikkevand/mælk 0. D.SP.NR. 29400 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tylogran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1,1 g granulat indeholder: Aktivt stof: 1 g tylosin (1.000.000 IE, svarende til 1,1 g tylosintartrat) Hjælpestof (Hjælpestoffer): Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat til anvendelse i drikkevand/mælk. Næsten hvidt til let gulligt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kvæg (kalve), svin, høns og kalkuner. 4.2 Terapeutiske indikationer Kalve: Behandling og metafylakse af lungebetændelse forårsaget af Mycoplasma spp, Svin: Behandling og metafylakse af enzootisk lungebetændelse forårsaget af Mycoplasma hyopneumoni og Mycoplasma hyorhini Porcine Intestinal Adenomatose (PIA eller ileitis) forbundet med Lawsonia intracellularis dk_hum_54571_spc.doc Side 1 af 6 Kalkuner: Behandling og metafylakse af smitsom sinusitis forårsaget af Mycoplasma gallisepticum Høns: Behandling og metafylakse af kroniske åndedrætslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens Før produktet anvendes, skal man først fastslå, om sygdommen findes i gruppen/flokken. 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin eller andre makrolider. Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme. Bør ikke anvendes til heste. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Alvorligt syge dyr har ændret spise- og drikkeadfærd og bør medicineres parenteralt. Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for tylosin eller krydsresistens over for andre makrolider (MLS-resistens). Bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstest anbefales, da bakteriernes følsomhed over for tylosin kan variere (over tid og sted). Ukorrekt brug af produktet kan føre til en stigende forekomst af bak Lesen Sie das vollständige Dokument