TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

TILOSINA

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC númer:

QJ01FA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

TILOSINE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Meðferðarhópur:

Bovino, Porcino

Lækningarsvæði:

Tilosina

Vörulýsing:

TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 100 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 50 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2014-05-26

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA 

TYLOBAC 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  FABRICANTE  RESPONSABLE DE  LA  LIBERACIÓN 
DEL LOTE 
Norbrook Laboratories Limited 
Station Works 
Camlough Road 
NEWRY 
Co. Down, BT35 6JP 
Irlanda del Norte 
Reino Unido 

FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE 
Norbrook Laboratories Limited 
105 Armagh Road 
NEWRY 
Co. Down, BT35 6PU 
Irlanda del Norte 
Reino Unido 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Tylobac 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tilosina base (polvo) 
200.000 UI 

1 ml de solución contiene 200 mg de actividad tilosina, que se corresponde con 200.000  UI 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico 
(E1519) 

40 µl 

Solución de color amarillo claro. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

BOVINO (ADULTO): 
- 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias,  metritis  causada  por  microorganismos 
grampositivos,  mastitis  causada  por  _Streptococcus  spp_.,  _Staphylococcus  spp._  o 
_Mycoplasma _y necrobacilosis interdigital causada por _Fuso

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Tylobac 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Tilosina base (polvo) 
200.000 UI 

1 ml de solución contiene 200 mg de actividad tilosina, que se corresponde con 200.000  UI 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico 
(E1519) 

40 µl 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable.  

Solución de color amarillo claro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y porcino (con un peso superior a 25 kg). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. 

BOVINO (ADULTO): 
- 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias,  metritis  causada  por  microorganismos 
grampositivos,  mastitis  causada  por  _Streptococcus  spp_.,  _Staphylococcus  spp._  o 
_Mycoplasma_ y necrobacilosis interdigital causada por _Fusobacterium necrophorum_, esto 
es, panadizo o putrefacción de las pezuñas. 

TERNEROS: 
- 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  y  necrobacilosis  (difteria  del  ternero  causada 
por _Fusobacterium necrophorum_). 

PORCINO: 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

- 
Tratamiento  de  neumonía  enzoótica  causada  por  _Mycoplasma  Hyopneumoniae_, 
enteritis  hemorrágica  (enteropatía  hemorrágica  proliferativa  porcina  causada  por 
_Lawsonia