País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
Norbrook Laboratories Ltd.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Porcino
Tilosina
TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 100 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 250 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 50 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de PET de 500 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado - TYLOBAC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-05-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA TYLOBAC 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road NEWRY Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte Reino Unido FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road NEWRY Co. Down, BT35 6PU Irlanda del Norte Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylobac 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina base (polvo) 200.000 UI 1 ml de solución contiene 200 mg de actividad tilosina, que se corresponde con 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 40 µl Solución de color amarillo claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS BOVINO (ADULTO): - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos grampositivos, mastitis causada por _Streptococcus spp_., _Staphylococcus spp._ o _Mycoplasma _y necrobacilosis interdigital causada por _Fuso Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tylobac 200 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina base (polvo) 200.000 UI 1 ml de solución contiene 200 mg de actividad tilosina, que se corresponde con 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 40 µl Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable. Solución de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino (con un peso superior a 25 kg). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. BOVINO (ADULTO): - Tratamiento de infecciones respiratorias, metritis causada por microorganismos grampositivos, mastitis causada por _Streptococcus spp_., _Staphylococcus spp._ o _Mycoplasma_ y necrobacilosis interdigital causada por _Fusobacterium necrophorum_, esto es, panadizo o putrefacción de las pezuñas. TERNEROS: - Tratamiento de infecciones respiratorias y necrobacilosis (difteria del ternero causada por _Fusobacterium necrophorum_). PORCINO: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Tratamiento de neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma Hyopneumoniae_, enteritis hemorrágica (enteropatía hemorrágica proliferativa porcina causada por _Lawsonia Leer el documento completo