Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Sandoz d.o.o.
C10AA05
atorvastatin
20 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)
30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2019-03-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TULIP 20 mg filmom obložene tablete atorvastatin Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Tulip i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Tulip 3. Kako se Tulip uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Tulip 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TULIP I ZA ŠTA SE KORISTI Tulip pripada grupi lijekova koji su poznati pod nazivom statini, koji su regulatori masnoća (lipida) u organizmu. Tulip se upotrebljava za snižavanje masnoća poznatih pod nazivom holesterol i trigliceridi, u krvi, kada ishrana osiromašena masnoćama i promjena životnog stila nisu pokazali uspjeh. Ako imate povećan rizik od bolesti srca, Tulip se takođe može upotrebljavati da smanji ovaj rizik, čak i ako su vrijednosti Vašeg holesterola u granicama normale. Za vrijeme liječenja Tulipom i dalje se trebate pridržavati standardne, preporučene ishrane za snižavanje masnoća. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE TULIP Nemojte uzimati Tulip: ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili bilo koji pomoćni sastojak lijeka (za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6. Dodatne informacije) ako imate ili ste nekad imali oboljenje jetre ako ste u krvi imali bilo kakva neobjašnjena odstupanja testova funkcije jetre ako ste žena u reproduktivnoj dobi i ne upotrebljavate pouzdane kontacepcijske mjere ako ste trudni ili pokušavate da ostanete trudni ako dojite ako za liječenje hepatitisa C uzimate kombinaciju glecaprevir/pibrentasvir. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru, famaceutu ili medicinskoj sestri prije nego počnete da uzimate Tulip: Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. A Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TULIP 20 mg filmom obložene tablete atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tulip 20 mg filmom obložene tablete Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku 20,68 mg atorvastatin kalcijuma. Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat. Svaka tableta sadrži 33,06 mg laktoze u obliku 34,80 mg laktoza monohidrata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Tulip 20 mg tablete su svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa utisnutim HLA 20 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Tulip je indikovan kao dopunski lijek uz dijetu za snižavanje povećanog nivoa ukupnog holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili više sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotni tip) ili kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara po Fredricksonovoj klasifikaciji Tipovima IIa i IIb) kada nije zadovoljavajući odgovor na dijetu ili druge nefarmakološke mjere. Tulip je takođe namijenjen za smanjenje ukupnog holesterola i LDL holesterola kod pacijenata sa familijarnom homozigotnom hiperholesterolemijom, kao dopunsko liječenje uz druge mjere za snižavanje masnoća (npr. LDL afereza) ili ako ti načini liječenja nisu dostupni. Prevencija kardiovaskularnih bolesti Tulip je takođe indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod koji je procijenjeno da imaju visok rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (pogledati dio 5.1), kao dopunska terapija uz korekciju drugih faktora rizika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Pacijent bi trebao da bude na uobičajenoj dijeti za snižavanje holesterola prije same primjene Tulipa, kao i da nastavi sa istom za vrijeme liječenja Tulipom. Doza se treba pojedinačno odrediti na osnovu početnog nivoa LDL holesterola, ci Lestu allt skjalið