TULIP 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

atorvastatin

Disponible des:

Sandoz d.o.o.

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

atorvastatin

Dosis:

20 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Unidades en paquete:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2019-03-20

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TULIP
20 mg filmom obložene tablete
atorvastatin
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tulip i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Tulip
3.
Kako se Tulip uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Tulip
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TULIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Tulip pripada grupi lijekova koji su poznati pod nazivom statini, koji
su regulatori masnoća (lipida) u
organizmu.
Tulip se upotrebljava za snižavanje masnoća poznatih pod nazivom
holesterol i trigliceridi, u krvi, kada
ishrana osiromašena masnoćama i promjena životnog stila nisu
pokazali uspjeh. Ako imate povećan rizik
od bolesti srca, Tulip se takođe može upotrebljavati da smanji ovaj
rizik, čak i ako su vrijednosti Vašeg
holesterola u granicama normale.
Za vrijeme liječenja Tulipom i dalje se trebate pridržavati
standardne, preporučene ishrane za snižavanje
masnoća.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
TULIP
Nemojte uzimati Tulip:

ako ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili bilo koji
pomoćni sastojak lijeka (za punu listu
pomoćnih supstanci pogledajte dio 6. Dodatne informacije)

ako imate ili ste nekad imali oboljenje jetre

ako ste u krvi imali bilo kakva neobjašnjena odstupanja testova
funkcije jetre

ako ste žena u reproduktivnoj dobi i ne upotrebljavate pouzdane
kontacepcijske mjere

ako ste trudni ili pokušavate da ostanete trudni

ako dojite
ako za liječenje hepatitisa C uzimate kombinaciju
glecaprevir/pibrentasvir.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, famaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
počnete da uzimate Tulip:
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

A

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TULIP
20 mg filmom obložene tablete
atorvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tulip 20 mg filmom obložene tablete
Svaka 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u
obliku 20,68 mg atorvastatin
kalcijuma.
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat. Svaka tableta sadrži 33,06 mg
laktoze u obliku 34,80 mg
laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Tulip 20 mg tablete su svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete sa utisnutim HLA 20
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Tulip je indikovan kao dopunski lijek uz dijetu za snižavanje
povećanog nivoa ukupnog holesterola, LDL
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta 10 godina ili više sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući
familijarnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotni
tip)
ili
kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (što odgovara po
Fredricksonovoj klasifikaciji Tipovima IIa i IIb)
kada nije zadovoljavajući odgovor na dijetu ili druge nefarmakološke
mjere.
Tulip je takođe namijenjen za smanjenje ukupnog holesterola i LDL
holesterola
kod pacijenata sa
familijarnom homozigotnom hiperholesterolemijom, kao dopunsko
liječenje uz druge mjere za snižavanje
masnoća (npr. LDL afereza) ili ako ti načini liječenja nisu
dostupni.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Tulip je takođe indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja
kod pacijenata kod koji je procijenjeno
da imaju visok rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (pogledati
dio 5.1), kao dopunska terapija uz
korekciju drugih faktora rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pacijent bi trebao da bude na uobičajenoj dijeti za snižavanje
holesterola prije same primjene Tulipa, kao i
da nastavi sa istom za vrijeme liječenja Tulipom.
Doza
se
treba
pojedinačno
odrediti
na
osnovu
početnog
nivoa
LDL
holesterola,
ci