Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Trusopt ® Ukonserveret til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp tomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirk ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Trusopt ® Ukonserveret 3. Sådan skal De bruge Trusopt ® Ukonserveret 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trusopt ® Ukonserveret indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet ”carboan hydrasehæmmere”. Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sam men med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte betablokkere). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT ® UKONSERVERET Brug ikke Trusopt ® Ukonserveret, hvis De: • er allergisk over for dorzolamid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trusopt ® Ukonserveret (angivet i punkt 6). • har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer, eller De tidligere har haft nyresten. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Trusopt ® Ukonserveret. Vær opmærksom på følgende: • Hvis De udvikler nogen form for øjenirritation eller andre nye øjenproble Lestu allt skjalið
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt Ukonserveret er indiceret som: supplerende behandling til β-blokkere monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. _56025_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser. Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsningen fra en enkeltd Lestu allt skjalið