Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, De vil vide.
• Lægen har ordineret Trusopt
®
Ukonserveret til
Dem personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symp­
tomer, som De har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre, eller De får bivirk­
ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på
www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge
Trusopt
®
Ukonserveret
3. Sådan skal De bruge Trusopt
®
Ukonserveret
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trusopt
®
Ukonserveret indeholder dorzolamid, der
tilhører en lægemiddelgruppe kaldet ”carboan­
hydrasehæmmere”.
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet
tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom).
Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sam­
men med anden medicin, som er beregnet til at
mindske trykket i øjet (såkaldte beta­blokkere).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE
BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT
®
UKONSERVERET
Brug ikke Trusopt
®
Ukonserveret, hvis De:
• er allergisk over for dorzolamid, eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Trusopt
®
Ukonserveret
(angivet i punkt 6).
• har alvorlige nyrelidelser eller nyreproblemer,
eller De tidligere har haft nyresten.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De
bruger Trusopt
®
Ukonserveret.
Vær opmærksom på følgende:
• Hvis De udvikler nogen form for øjenirritation
eller andre nye øjenproble

Produktets egenskaber

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
_56025_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Trusopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsningen fra en enkeltd