TRIPLUS MR 35 MG FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET, 60 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

trimetazidin dihidroklorür

Fáanlegur frá:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC númer:

C01EB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

the trimetazid dihidroklorur

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

atripla hasta

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
TRİPLUS MR 35 MG FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
35 mg Trimetazidin dihidroklorür.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Dibazik
kalsiyum
fosfat
dihidrat,
polietilen
oksit,
krospovidon,
kolloidal silika, povidon, magnezyum stearat, aquarius prime BAP310124
pink (titanyum
dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), hidroksipropil
metilselüloz, polietilen glikol,
gliserin, magnezyum stearat) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİPLUS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRİPLUS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRİPLUS MR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRİPLUS MR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİPLUS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİPLUS MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
TRİPLUS MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner
hastalığının sebep olduğu göğüs
ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
2. TRİPLUS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRİPLUS MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden
(yardımcı maddeler
bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız
(alerjik).

Parkinson hastalığınız vars

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİPLUS MR 35 mg film kaplı modifiye salım tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trimetazidin dihidroklorür 35 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı modifiye salım tablet.
Yuvarlak, bombeli, pembe renkli film kaplı modifiye salım tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol
altına alınamayan veya bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi
için ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet.
3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli,
tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
30-60 mL/dak) (Bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidinin güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir.
Pediyatrik
popülasyonda
kullanımına
ilişkin
veri
bulunmamaktadır.
Bu
yaş
grubunda
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa
bağlı
olarak
böbrek
fonksiyonlarda
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaşlı
hastalarda
trimetazidine maruziyeti artırabilir (Bkz. Bölüm 5.2). Orta
derecede böbrek yetmezliği olan
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0Z1AxZ1AxYnUySHY3SHY3ZmxX
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmışt�