Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetazidin dihidroklorür
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C01EB15
the trimetazid dihidroklorur
Normal
atripla hasta
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TRİPLUS MR 35 MG FILM KAPLI MODIFIYE SALIM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE_: 35 mg Trimetazidin dihidroklorür. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, polietilen oksit, krospovidon, kolloidal silika, povidon, magnezyum stearat, aquarius prime BAP310124 pink (titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, gliserin, magnezyum stearat) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİPLUS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİPLUS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİPLUS MR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİPLUS MR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİPLUS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİPLUS MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır. TRİPLUS MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. 2. TRİPLUS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TRİPLUS MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik). Parkinson hastalığınız vars Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİPLUS MR 35 mg film kaplı modifiye salım tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Trimetazidin dihidroklorür 35 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı modifiye salım tablet. Yuvarlak, bombeli, pembe renkli film kaplı modifiye salım tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 mL/dak) (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir tablettir (1 x 35 mg). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidinin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarda azalma olabilir. Bu durum yaşlı hastalarda trimetazidine maruziyeti artırabilir (Bkz. Bölüm 5.2). Orta derecede böbrek yetmezliği olan Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0Z1AxZ1AxYnUySHY3SHY3ZmxX Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmışt Lesen Sie das vollständige Dokument