Trinipatch 5.5 mg/24 h dispositif transderm.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Nitroglycérine 22,4 mg/7 cm²

Fáanlegur frá:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nitroglycerin

Skammtar:

5,5 mg/24 h

Lyfjaform:

Dispositif transdermique

Samsetning:

Nitroglycérine 22.4 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie transdermique

Lækningarsvæði:

Glyceryl Trinitrate

Vörulýsing:

CTI code: 171157-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1287903 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171157-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1995-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

Trinipatch-BSF-subm-TransferMAH-sept18.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRINIPATCH 5, 5 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
TRINIPATCH 10, 10 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
TRINIPATCH 15, 15 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
Nitroglycérine
Contenu de cette notice
1.
Qu’est-ce que TRINIPATCH et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRINIPATCH ?
3.
Comment utiliser TRINIPATCH ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TRINIPATCH ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRINIPATCH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trinipatch est un patch que vous collez sur votre peau. Le patch
contient un apport de nitroglycérine qui
se libère du patch et est absorbé à travers la peau et dans les
vaisseaux sanguins. C’est ce qu’on appelle
un « dispositif transdermique ». Le médicament est libéré à une
vitesse constante sur une période de 24
heures.
La nitroglycérine, la substance active contenue dans les patchs,
appartient à un groupe de médicaments
appelés « vasodilatateurs », qui induisent une dilatation des
vaisseaux sanguins.
Trinipatch 5 mg - 10 mg - 15 mg dispositifs transdermiques sont
utilisés seuls ou combinés avec d'autres
médicaments anti-angineux tels que les bêta-bloquants et/ou les
antagonistes du calcium pour prévenir
toutes les formes de crises d’angine de poitrine, telles que
l’angor d’effort ou l’angor de repos. L’angine
de poitrine provoque une sensation d’oppression douloureuse dans la
poitrine. Il s’agit d’une bonne
description d’une crise typique mais vous pouvez également
ressentir une douleur dans le bras ou le cou.
En réalité, la douleur provient du muscle cardiaque et est un signe
qu’une partie du muscle ne reçoit pas
assez de sang pour la quantité de travail qu’il a à fournir.
Trinipatch ne convient pas pour le traitement de l’angine de
poitrine aiguë. Dans cette situation, il est
nécessaire d’utiliser d’autres for

Vara einkenni

Trinipatch-SKPF-subm-TransferMAH-sept18.doc
Résumé des Caractéristiques du Produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRINIPATCH 5, 5 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
TRINIPATCH 10, 10 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
TRINIPATCH 15, 15 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif de TRINIPATCH 5 contient 22,4 mg de nitroglycerine
(22,4 mg pro system.
transderm. 7 cm
2
in vivo liberat. ca 5 mg/24h).
Chaque dispositif de TRINIPATCH 10 contient 44,8 mg de nitroglycerine
(44,8 mg pro system.
transderm. 14 cm
2
in vivo liberat. ca 10 mg/24h).
Chaque dispositif de TRINIPATCH 15 contient 67,2 mg de nitroglycerine
(67,2 mg pro system.
transderm. 21 cm
2
in vivo liberat. ca 15 mg/24h).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS
THÉRAPEUTIQUES
Traitement prophylactique de l’angine de poitrine, en monothérapie
ou en association avec d'autres
médicaments anti-angineux tels que les bêta-bloquants et/ou
antagonistes du calcium.
TRINIPATCH n'est pas destiné à couper une crise d'angine de
poitrine.
4.2.
POSOLOGIE
ET
MODE
D
’
ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
La réponse aux dérivés nitrés, administrés par voie
transdermique, varie d'un patient à l'autre et la dose
efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement.
Le schéma thérapeutique est le suivant :
-
Mise en place d'un dispositif par jour, en commençant par le
dispositif le moins dosé, soit un
dispositif transdermique TRINIPATCH 5 par jour.
-
En cas d'efficacité insuffisante, la posologie sera d'un dispositif
transdermique TRINIPATCH 10
par jour. Pour déterminer la dose optimale, il convient d'augmenter
graduellement la dose en se
basant sur l'amélioration de la symptomatologie et en prenant garde
aux manifestations éventuelles
de surdosage telles que chute de la tension et tachycardie.
Lors de l'administration prolongée ou fréquente de nitrates à
longue