Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroglycérine 22,4 mg/7 cm²
Teva Pharma Belgium SA-NV
C01DA02
Nitroglycerin
5,5 mg/24 h
Dispositif transdermique
Nitroglycérine 22.4 mg
Voie transdermique
Glyceryl Trinitrate
CTI code: 171157-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1287903 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171157-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-09-07
Trinipatch-BSF-subm-TransferMAH-sept18.doc NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRINIPATCH 5, 5 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE TRINIPATCH 10, 10 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE TRINIPATCH 15, 15 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE Nitroglycérine Contenu de cette notice 1. Qu’est-ce que TRINIPATCH et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TRINIPATCH ? 3. Comment utiliser TRINIPATCH ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver TRINIPATCH ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRINIPATCH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Trinipatch est un patch que vous collez sur votre peau. Le patch contient un apport de nitroglycérine qui se libère du patch et est absorbé à travers la peau et dans les vaisseaux sanguins. C’est ce qu’on appelle un « dispositif transdermique ». Le médicament est libéré à une vitesse constante sur une période de 24 heures. La nitroglycérine, la substance active contenue dans les patchs, appartient à un groupe de médicaments appelés « vasodilatateurs », qui induisent une dilatation des vaisseaux sanguins. Trinipatch 5 mg - 10 mg - 15 mg dispositifs transdermiques sont utilisés seuls ou combinés avec d'autres médicaments anti-angineux tels que les bêta-bloquants et/ou les antagonistes du calcium pour prévenir toutes les formes de crises d’angine de poitrine, telles que l’angor d’effort ou l’angor de repos. L’angine de poitrine provoque une sensation d’oppression douloureuse dans la poitrine. Il s’agit d’une bonne description d’une crise typique mais vous pouvez également ressentir une douleur dans le bras ou le cou. En réalité, la douleur provient du muscle cardiaque et est un signe qu’une partie du muscle ne reçoit pas assez de sang pour la quantité de travail qu’il a à fournir. Trinipatch ne convient pas pour le traitement de l’angine de poitrine aiguë. Dans cette situation, il est nécessaire d’utiliser d’autres for Olvassa el a teljes dokumentumot
Trinipatch-SKPF-subm-TransferMAH-sept18.doc Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRINIPATCH 5, 5 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE TRINIPATCH 10, 10 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE TRINIPATCH 15, 15 MG/24H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif de TRINIPATCH 5 contient 22,4 mg de nitroglycerine (22,4 mg pro system. transderm. 7 cm 2 in vivo liberat. ca 5 mg/24h). Chaque dispositif de TRINIPATCH 10 contient 44,8 mg de nitroglycerine (44,8 mg pro system. transderm. 14 cm 2 in vivo liberat. ca 10 mg/24h). Chaque dispositif de TRINIPATCH 15 contient 67,2 mg de nitroglycerine (67,2 mg pro system. transderm. 21 cm 2 in vivo liberat. ca 15 mg/24h). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique transparent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement prophylactique de l’angine de poitrine, en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anti-angineux tels que les bêta-bloquants et/ou antagonistes du calcium. TRINIPATCH n'est pas destiné à couper une crise d'angine de poitrine. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D ’ ADMINISTRATION POSOLOGIE : La réponse aux dérivés nitrés, administrés par voie transdermique, varie d'un patient à l'autre et la dose efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement. Le schéma thérapeutique est le suivant : - Mise en place d'un dispositif par jour, en commençant par le dispositif le moins dosé, soit un dispositif transdermique TRINIPATCH 5 par jour. - En cas d'efficacité insuffisante, la posologie sera d'un dispositif transdermique TRINIPATCH 10 par jour. Pour déterminer la dose optimale, il convient d'augmenter graduellement la dose en se basant sur l'amélioration de la symptomatologie et en prenant garde aux manifestations éventuelles de surdosage telles que chute de la tension et tachycardie. Lors de l'administration prolongée ou fréquente de nitrates à longue Olvassa el a teljes dokumentumot