Traumon

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

etofenamat

Fáanlegur frá:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

ATC númer:

M02AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

etofenamat

Skammtar:

10%

Lyfjaform:

gel

Einingar í pakka:

gel; 10%; tuba, 1x40g

Tegund:

BR

Gerð lyfseðils:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Framleitt af:

MADAUS GMBH

Vörulýsing:

JKL: 4167213

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2016-10-31

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 40 g, (10 %)
Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 100 g, (10 %)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRAUMON
®
, GEL, 10 %
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G
TRAUMON
®
, GEL, 10 %
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 100 G
Proizvođač:
MEDA MANUFACTURING GMBH
Adresa:
NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VRAČAR)
Adresa:
JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 40 g, (10 %)
Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 100 g, (10 %)
2 od 7
TRAUMON
®
, 10%, GEL
INN ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Traumon, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon
nedelju dana u slučaju
bolova kod sportskih povreda ili posle 3-4 nedelje u slučaju bolova
usled reumatskih
poremećaja, morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Traumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Traumon
3.
Kako se upotrebljava lek Traumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Traumon
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 40 g, (10 %)
Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 100 g, (10 %)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Traumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u
grupu neste

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 40 g, (10 %)
Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 100 g, (10 %)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRAUMON
®
, GEL, 10 %
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G
TRAUMON
®
, GEL, 10 %
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 100 G
Proizvođač:
MEDA MANUFACTURING GMBH
Adresa:
NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VRAČAR)
Adresa:
JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 40 g, (10 %)
Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon
®
, gel, 100 g, (10 %)
2 od 8
1. IME LEKA
TRAUMON
®
, 10%, GEL
INN:
Etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: etofenamat.
Jedan gram gela sadrži 100 mg etofenamata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do bledo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez
vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Traumon, gel se primenjuje 3 puta dnevno. Na bolno područje
istisnuti oko 10 cm gela (što odgovara 3,3
grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog sloja.
Traumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se
gutati!
Traumon, gel treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre
stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne
preporučuje se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dovoljna.
Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena.
Za simptomatsku terap