País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etofenamat
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
M02AA06
etofenamat
10%
gel
gel; 10%; tuba, 1x40g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MADAUS GMBH
JKL: 4167213
REGISTRACIJA
2016-10-31
Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 40 g, (10 %) Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 100 g, (10 %) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ TRAUMON ® , GEL, 10 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G TRAUMON ® , GEL, 10 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 100 G Proizvođač: MEDA MANUFACTURING GMBH Adresa: NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 40 g, (10 %) Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 100 g, (10 %) 2 od 7 TRAUMON ® , 10%, GEL INN ETOFENAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Traumon, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon nedelju dana u slučaju bolova kod sportskih povreda ili posle 3-4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Traumon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Traumon 3. Kako se upotrebljava lek Traumon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Traumon 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 40 g, (10 %) Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 100 g, (10 %) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Traumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu neste Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 40 g, (10 %) Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 100 g, (10 %) 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TRAUMON ® , GEL, 10 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 40 G TRAUMON ® , GEL, 10 % PAKOVANJE: TUBA, 1 X 100 G Proizvođač: MEDA MANUFACTURING GMBH Adresa: NEURATHER RING 1, KELN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, BEOGRAD (VRAČAR) Adresa: JUŽNI BULEVAR 1A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00660-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 40 g, (10 %) Broj rešenja: 515-01-00661-16-001 od 31.10.2016. za lek Traumon ® , gel, 100 g, (10 %) 2 od 8 1. IME LEKA TRAUMON ® , 10%, GEL INN: Etofenamat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: etofenamat. Jedan gram gela sadrži 100 mg etofenamata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bezbojan do bledo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Traumon, gel se primenjuje 3 puta dnevno. Na bolno područje istisnuti oko 10 cm gela (što odgovara 3,3 grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog sloja. Traumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati! Traumon, gel treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju od nedelju dana je dovoljna. Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena. Za simptomatsku terap Leer el documento completo