Traslor

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Travoprostas

Fáanlegur frá:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC númer:

S01EE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Travoprostas

Skammtar:

40 µg/ml

Lyfjaform:

akių lašai (tirpalas)

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant akių

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Travoprost

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2022-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRASLOR 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Traslor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Traslor
3.
Kaip vartoti Traslor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Traslor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRASLOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Traslor SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO, vieno iš vaistų, vadinamų
prostaglandino analogais. Jis mažina
akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz.,
beta adrenoblokatoriais, taip pat
mažinančiais akispūdį.
Traslor VARTOJAMA PADIDĖJUSIAM AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIEMS
ŽMONĖMS, PAAUGLIAMS IR
2 MĖNESIŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali
sukelti ligą, vadinamą GLAUKOMA.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRASLOR
TRASLOR VARTOTI DRAUDŽIAMA:

JEIGU YRA ALERGIJA travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, pasitarkite su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Traslor.

Dėl Traslor BLAKSTIENOS GALI PASIDARYTI ilgesnės, storesnės,
pasidaryti sodresnė jų spalva, jų
padaugėti. Taip pat buvo stebėta akių vokų pokyčių, įskaitant
neįprastą plaukų augimą, bei
audinių aplink akis pokyčių.

Traslor GALI PAKEISTI RAINELĖS (spalvotos akies dalies) S

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Traslor 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto.
Kiekviename tirpalo laše yra 1,2 mikrogramo travoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: makrogolglicerolio
hidroksistearatas 40 (polioksilo
hidrinto ricinos aliejaus).
Kiekviename tirpalo ml yra 2 mg makrogolglicerolio hidroksistearato 40
(polioksilo hidrinto ricinos
aliejaus).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus tirpalas.
pH: 6,3–7,3
Osmoliališkumas: 260 – 310 mOsm/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki
mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra vienas Traslor lašas kartą per parą, sulašinamas į
gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį.
Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę ant akies sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių). Akių tepalai turi būti
vartojami vėliausiai.
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo ant gydomos (-ų) akies (-ų) per parą.
2
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Traslor,