Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Travoprostas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01EE04
Travoprostas
40 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Travoprost
Registruotas
2022-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TRASLOR 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) travoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Traslor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Traslor 3. Kaip vartoti Traslor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Traslor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRASLOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Traslor SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį. Traslor VARTOJAMA PADIDĖJUSIAM AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS, PAAUGLIAMS IR 2 MĖNESIŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą GLAUKOMA. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRASLOR TRASLOR VARTOTI DRAUDŽIAMA: JEIGU YRA ALERGIJA travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei Jums tai aktualu, pasitarkite su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Traslor. Dėl Traslor BLAKSTIENOS GALI PASIDARYTI ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Taip pat buvo stebėta akių vokų pokyčių, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčių. Traslor GALI PAKEISTI RAINELĖS (spalvotos akies dalies) S Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Traslor 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto. Kiekviename tirpalo laše yra 1,2 mikrogramo travoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: makrogolglicerolio hidroksistearatas 40 (polioksilo hidrinto ricinos aliejaus). Kiekviename tirpalo ml yra 2 mg makrogolglicerolio hidroksistearato 40 (polioksilo hidrinto ricinos aliejaus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Bespalvis, skaidrus tirpalas. pH: 6,3–7,3 Osmoliališkumas: 260 – 310 mOsm/kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Dozė yra vienas Traslor lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare. Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti sisteminę ant akies sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių). Akių tepalai turi būti vartojami vėliausiai. Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo ant gydomos (-ų) akies (-ų) per parą. 2 Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą Traslor, Olvassa el a teljes dokumentumot