Country: Túnis
Tungumál: franska
Heimild: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
TRAMADOL
TERIAK
TRAMADOL
100 mg
Solution injectable
B/5/2 ml
A
ANALGESIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement de la douleur sévère à sévère
Classement VEIC: Essentiel
2005-11-30
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT TRAMAL SOLUTION INJECTABLE 1- DENOMINATION Tramal 100 mg, solution injectable 2- COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipients à effet notoire: Tramal 100 mg, solution injectable contient du sodium, mais moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3- FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée) ou pour perfusion intraveineuse Solution claire et incolore. 4- DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la douleur modérément sévère à sévère. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE : La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient. En général, la dose la plus faible qui procure un soulagement adéquat de la douleur devrait être choisie. Les doses quotidiennes de 400 mg de substance active ne doivent pas être dépassées sauf circonstances médicales particulières (par exemple douleur tumorale et douleur postopératoire sévère) Sauf indication contraire, Tramal solution injectable doit être dosée comme suit: ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS Mode d’administration Dose unique Dose quotidienne maximale Tramal 50 mg solution injectable 50 à 100 mg toutes les 4 à 6 heures (1à 2 ampoules) (Voir section 5.1) 400 mg (jusqu’à 8 ampoules) Tramal 100 mg solution injectable 100 mg toutes les 4 à 6 heures (1 ampoule) (Voir section 5.1) 400 mg (jusqu’à 4 ampoules) RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT TRAMAL SOLUTION INJECTABLE Si un soulagement adéquat de la douleur n’est pas obtenu dans les 30 à 60 minutes suivant l’administration d’une dose unique de 50 mg de tramadol, une deuxième dose unique de 50 mg peut être administrée. Si l'on prévoit des besoins plus importants en raison d'une douleur intense, la dose unique plus élevée de solution buvabl Lestu allt skjalið