TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC númer:

N02AX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Samsetning:

TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

60 comprimidos; 20 comprimidos

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Tramadol

Vörulýsing:

TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108507005 - 322628009 - 45511000140100; TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 20 comprimidos - 108507005 - 322628009 - 45531000140107

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2019-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TRAMADOL KRKA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
tramadol hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Krka
3.
Cómo tomar Tramadol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de Tramadol Krka - es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Krka está indicado en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KRKA
NO TOME TRAMADOL KRKA
-
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos
inductores del sueño, analgésicos
o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y
las emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante l

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
100 mg
comprimidos de
liberación prolongada
150 mg
comprimidos de
liberación prolongada
200 mg
comprimidos de
liberación prolongada
Lactosa:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Tramadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color blanco, redondo, biconvexo, recubierto con
película con el grabado T1 en
una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido: 10 mm
aproximadamente.
Tramadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color rosa anaranjado pálido, redondo,
biconvexo, recubierto con película con el
grabado T2 en una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido:
10 mm aproximadamente.
Tramadol Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color rosa claro, redondo, biconvexo, recubierto
con película con el grabado T3 en
una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido: 10 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
Tramadol Krka está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis