TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos; 20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos - 108507005 - 322628009 - 45511000140100; TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 20 comprimidos - 108507005 - 322628009 - 45531000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-01-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TRAMADOL KRKA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
TRAMADOL KRKA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
tramadol hidrocloruro
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Krka
3.
Cómo tomar Tramadol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de Tramadol Krka - es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Krka está indicado en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL KRKA
NO TOME TRAMADOL KRKA
-
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos
inductores del sueño, analgésicos
o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y
las emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
100 mg
comprimidos de
liberación prolongada
150 mg
comprimidos de
liberación prolongada
200 mg
comprimidos de
liberación prolongada
Lactosa:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Tramadol Krka 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color blanco, redondo, biconvexo, recubierto con
película con el grabado T1 en
una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido: 10 mm
aproximadamente.
Tramadol Krka 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color rosa anaranjado pálido, redondo,
biconvexo, recubierto con película con el
grabado T2 en una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido:
10 mm aproximadamente.
Tramadol Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG:
Cada comprimido es de color rosa claro, redondo, biconvexo, recubierto
con película con el grabado T3 en
una cara y liso por la otra. Diámetro del comprimido: 10 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
Tramadol Krka está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis