Tradolan Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tramadolum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH

ATC númer:

N02AX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tramadól

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

481534 Þynnupakkning ; 399510 Þynnupakkning V0225; 446718 Þynnupakkning PVC/álpappír V0055

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1997-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
TRADOLAN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tramadólhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tradolan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tradolan
3.
Hvernig nota á Tradolan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tradolan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRADOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tramadólhýdróklóríð, virka efnið í Tradolan, er verkjalyf og
tilheyrir flokki ópíóíða sem
verka á miðtaugakerfi. Tramadól dregur úr verkjum með því að
hafa áhrif á vissar
taugafrumur í heila og mænu.
Tradolan er notað við meðferð á meðalsvæsnum og svæsnum
verkjum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRADOLAN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TRADOLAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir tramadólhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með bráða eitrun vegna áfengis, svefnlyfja,
verkjastillandi lyfja, geðlyfja eða
ópíóíða, t.d. morfíns (lyfja sem hafa áhrif á skap eða
tilfinningalíf).
-
ef þú notar svokallaða MAO-hemla (lyf til meðferðar við
þunglyndi) eða hefur

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tradolan 50 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 50 mg af tramadólhýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, hringlaga og tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við meðalsvæsnum til svæsinna verkja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Aðlaga skal skammtinn með hliðsjón af því hversu slæmir
verkirnir eru og hversu næmur
hver og einn sjúklingur er. Velja skal lægsta skammt sem virkar til
verkjastillingar.
Sólarhringsskammtur ætti ekki vera stærri en 400 mg af
tramadólhýdróklóríði nema við
sérstakar klínískar aðstæður.
Ráðlagt er að auka skammtinn smátt og smátt til þess að
lágmarka tímabundnar aukaverkanir.
Skammtur telst vera nægilegur þegar nægileg verkjastilling næst
án aukaverkana eða með að
minnsta kosti þolanlegum aukaverkunum á tímabilinu á milli
skammta.
Eigi annað ekki við skal nota Tradolan á eftirfarandi hátt:
_Fullorðnir og börn 12 ára og eldri _
Venjulegur upphafsskammtur er ein 50 mg filmuhúðuð tafla á 4-6
klst. fresti (sjá kafla 5.1).
Við meðalsvæsnum verkjum skal gefa 50 mg Tradolan (1 filmuhúðuð
tafla). Ef nægileg
verkjastilling næst ekki á 30-60 mínútum má gefa enn eina 50 mg
filmuhúðaða töflu. Við
svæsnari verkjum má gefa 100 mg Tradolan (2 filmuhúðaðar töflur)
sem stakan skammt.
Tradolan skal aldrei nota sem verkjastillandi lyf í lengri tíma en
brýna nauðsyn ber til. Ef eðli
og alvarleiki undirliggjandi sjúkdóms krefst langvarandi
verkjastillingar með Tradolan, skal
íhuga vandlega, með reglulegu millibili (það er að segja með
því að gera hlé á meðferðinni),
þörfina fyrir áframhaldandi meðferð.
_Börn _
Ekki er mælt með notkun Tradolan fyrir börn yngri en 12 ára.
2
_Aldraðir sjúklingar _
Skammtaaðlögun er yfirleitt ekki nauðsynleg hjá öldruðum
sjúklingum allt að 75 ára nema
ske