Country: Իսլանդիա
language: իսլանդերեն
source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tramadolum hýdróklóríð
G.L. Pharma GmbH
N02AX02
Tramadól
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
481534 Þynnupakkning ; 399510 Þynnupakkning V0225; 446718 Þynnupakkning PVC/álpappír V0055
Markaðsleyfi útgefið
1997-06-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING TRADOLAN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR tramadólhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Tradolan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tradolan 3. Hvernig nota á Tradolan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tradolan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRADOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tramadólhýdróklóríð, virka efnið í Tradolan, er verkjalyf og tilheyrir flokki ópíóíða sem verka á miðtaugakerfi. Tramadól dregur úr verkjum með því að hafa áhrif á vissar taugafrumur í heila og mænu. Tradolan er notað við meðferð á meðalsvæsnum og svæsnum verkjum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRADOLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TRADOLAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tramadólhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með bráða eitrun vegna áfengis, svefnlyfja, verkjastillandi lyfja, geðlyfja eða ópíóíða, t.d. morfíns (lyfja sem hafa áhrif á skap eða tilfinningalíf). - ef þú notar svokallaða MAO-hemla (lyf til meðferðar við þunglyndi) eða hefur read_full_document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tradolan 50 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 50 mg af tramadólhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, hringlaga og tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við meðalsvæsnum til svæsinna verkja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Aðlaga skal skammtinn með hliðsjón af því hversu slæmir verkirnir eru og hversu næmur hver og einn sjúklingur er. Velja skal lægsta skammt sem virkar til verkjastillingar. Sólarhringsskammtur ætti ekki vera stærri en 400 mg af tramadólhýdróklóríði nema við sérstakar klínískar aðstæður. Ráðlagt er að auka skammtinn smátt og smátt til þess að lágmarka tímabundnar aukaverkanir. Skammtur telst vera nægilegur þegar nægileg verkjastilling næst án aukaverkana eða með að minnsta kosti þolanlegum aukaverkunum á tímabilinu á milli skammta. Eigi annað ekki við skal nota Tradolan á eftirfarandi hátt: _Fullorðnir og börn 12 ára og eldri _ Venjulegur upphafsskammtur er ein 50 mg filmuhúðuð tafla á 4-6 klst. fresti (sjá kafla 5.1). Við meðalsvæsnum verkjum skal gefa 50 mg Tradolan (1 filmuhúðuð tafla). Ef nægileg verkjastilling næst ekki á 30-60 mínútum má gefa enn eina 50 mg filmuhúðaða töflu. Við svæsnari verkjum má gefa 100 mg Tradolan (2 filmuhúðaðar töflur) sem stakan skammt. Tradolan skal aldrei nota sem verkjastillandi lyf í lengri tíma en brýna nauðsyn ber til. Ef eðli og alvarleiki undirliggjandi sjúkdóms krefst langvarandi verkjastillingar með Tradolan, skal íhuga vandlega, með reglulegu millibili (það er að segja með því að gera hlé á meðferðinni), þörfina fyrir áframhaldandi meðferð. _Börn _ Ekki er mælt með notkun Tradolan fyrir börn yngri en 12 ára. 2 _Aldraðir sjúklingar _ Skammtaaðlögun er yfirleitt ekki nauðsynleg hjá öldruðum sjúklingum allt að 75 ára nema ske read_full_document