Torvac RSV-BVD

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus Antigen, exprimierende Zellen (SW129 NM7), Glutaraldehyd-fixiert; Bovines Virusdiarrhövirus, Stamm KY1203nc, inaktiviert

Fáanlegur frá:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bovine respiratory syncytial virus Antigen expressing cells (SW129 NM7), glutaraldehyde-fixed Bovine virus diarrhoea virus, strain KY1203nc, inactivated

Lyfjaform:

Suspension zur Injektion

Samsetning:

subkutane Anwendung (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Saugkalb) saugend -; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus Antigen, exprimierende Zellen (SW129 NM7), Glutaraldehyd-fixiert (35402) ELISA-Einheit; Bovines Virusdiarrhövirus, Stamm KY1203nc, inaktiviert (35241) 223 ELISA-Einheit

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Meðferðarhópur:

Saugkalb; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2006-10-13

Upplýsingar fylgiseðill

Text für die Gebrachsinformation 
- 1 - 
 GEBRAUCHSINFORMATION 

ZULASSUNGSINHABER: 
Virbac Tierarzneimittel GmbH 
Rögen 20 
23843 Bad Oldesloe  
Deutschland 

HERSTELLER: 
Novartis Animal Vaccines Limited 
4 Warner Drive 
Springwood Industrial Estate 
Braintree, Essex, CM7 2YW 
Großbritannien 

TORVAC RSV-BVD 
  BRSV-BVD-KOMBINATIONSIMPFSTOFF, INAKTIVIERT, FÜR RINDER 
WÄSSRIGE SUSPENSION ZUR SUBKUTANEN INJEKTION 
 ZUSAMMENSETZUNG: 
  Arzneilich wirksame Bestandteile: 
 pro 4 ml-Dosis 
Glutaraldehyd-fixierte, bovines RSV-Antigen 
2 x 10
5
 ±  2 x 10
4
 fluoreszierende 
exprimierende Zellen (SW129 NM7) 
Zellen induzieren durchschnittlich ≥ 3.3 log
10

ELISA Einheiten/ml 
Wirtssystem: BRSV exprimierende Zelllinie SW129 NM7 

Inaktiviertes Bovines Virusdiarrhoea Virus 
≥ 200 und ≤ 240 p125-Einheiten 
(BVDV Typ 1), Stamm Ky1203nc 
induzieren durchschnittlich ≥ 223 ELISA-
Einheiten/ml 
Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen 

Sonstige Bestandteile: 
Quil A (Adjuvans) 
1,00 mg 
Thiomersal (Konservierungsmittel) 
0,52 mg (0,013 % G/V) 

Keine weiteren Hilfsstoffe, die die Sicherheit der Vakzine
beeinflussen. 

 ANWENDUNGSGEBIETE: 
  Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Reduzierung
der Virusausscheidung nach BRSV-
Infektion und zur Reduzierung der Virusausscheidung und der Virämie
nach BVDV-Infektion. 
Bei Tieren ohne maternale Antikörper gegen BVDV setzt die Immunität
3 Wochen, bei Tieren mit 
maternalen Antikörpern gegen BVDV 6 Wochen nach der zweiten Impfung
ein.  
Die Dauer der Immunität wurde in Belastungsinfektionsversuchen nach
12 Monaten (BVDV) und 
4,5 Monaten (BRSV) nach Erstimpfung nachgewiesen.
Eine serologische Immunantwort 
gegenüber BRSV besteht über 12 Monate. 
 GEGENANZEIGEN: 
 Keine 
Text für die Gebrachsinformation 
- 2 - 
 NEBENWIRKUNGEN: 
  Vorübergehendes Fieber bis zu 41,0°C
(Anstiege um ≥1°C) wurde bei bis zu 30% der
Tiere für bis 
zu 48 Stu