Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus Antigen, exprimierende Zellen (SW129 NM7), Glutaraldehyd-fixiert; Bovines Virusdiarrhövirus, Stamm KY1203nc, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
Bovine respiratory syncytial virus Antigen expressing cells (SW129 NM7), glutaraldehyde-fixed Bovine virus diarrhoea virus, strain KY1203nc, inactivated
Suspension zur Injektion
subkutane Anwendung (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Saugkalb) saugend -; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus Antigen, exprimierende Zellen (SW129 NM7), Glutaraldehyd-fixiert (35402) ELISA-Einheit; Bovines Virusdiarrhövirus, Stamm KY1203nc, inaktiviert (35241) 223 ELISA-Einheit
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Saugkalb; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend
erloschen
2006-10-13
Text für die Gebrachsinformation - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Deutschland HERSTELLER: Novartis Animal Vaccines Limited 4 Warner Drive Springwood Industrial Estate Braintree, Essex, CM7 2YW Großbritannien TORVAC RSV-BVD BRSV-BVD-KOMBINATIONSIMPFSTOFF, INAKTIVIERT, FÜR RINDER WÄSSRIGE SUSPENSION ZUR SUBKUTANEN INJEKTION ZUSAMMENSETZUNG: Arzneilich wirksame Bestandteile: pro 4 ml-Dosis Glutaraldehyd-fixierte, bovines RSV-Antigen 2 x 10 5 ± 2 x 10 4 fluoreszierende exprimierende Zellen (SW129 NM7) Zellen induzieren durchschnittlich ≥ 3.3 log 10 ELISA Einheiten/ml Wirtssystem: BRSV exprimierende Zelllinie SW129 NM7 Inaktiviertes Bovines Virusdiarrhoea Virus ≥ 200 und ≤ 240 p125-Einheiten (BVDV Typ 1), Stamm Ky1203nc induzieren durchschnittlich ≥ 223 ELISA- Einheiten/ml Wirtssystem: Permanente Kälbernierenzellen Sonstige Bestandteile: Quil A (Adjuvans) 1,00 mg Thiomersal (Konservierungsmittel) 0,52 mg (0,013 % G/V) Keine weiteren Hilfsstoffe, die die Sicherheit der Vakzine beeinflussen. ANWENDUNGSGEBIETE: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Reduzierung der Virusausscheidung nach BRSV- Infektion und zur Reduzierung der Virusausscheidung und der Virämie nach BVDV-Infektion. Bei Tieren ohne maternale Antikörper gegen BVDV setzt die Immunität 3 Wochen, bei Tieren mit maternalen Antikörpern gegen BVDV 6 Wochen nach der zweiten Impfung ein. Die Dauer der Immunität wurde in Belastungsinfektionsversuchen nach 12 Monaten (BVDV) und 4,5 Monaten (BRSV) nach Erstimpfung nachgewiesen. Eine serologische Immunantwort gegenüber BRSV besteht über 12 Monate. GEGENANZEIGEN: Keine Text für die Gebrachsinformation - 2 - NEBENWIRKUNGEN: Vorübergehendes Fieber bis zu 41,0°C (Anstiege um ≥1°C) wurde bei bis zu 30% der Tiere für bis zu 48 Stu Lesen Sie das vollständige Dokument