TOBRAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

TOBRAMICINA

Fáanlegur frá:

B. Braun Medical, S.A.

ATC númer:

J01GB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

TOBRAMYCIN

Samsetning:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Lækningarsvæði:

AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS - Otros aminoglucósidos - Tobramicina

Vörulýsing:

TOBRAMICINA BR 0,5mg/ml S PE IV 1 EN 80ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - TOBRAMICINA BR 0,5mg/ml S PE IV 20 EN 8OML Revocado 20/03/2012 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 13/09/2001 / Revocado 20/03/2012

Upplýsingar fylgiseðill

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.  
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico.  
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no
debe darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus  síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.  Qué es Tobramicina Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Tobramicina Braun 0,5 mg/ml  
3.  Como usar Tobramicina Braun 0,5 mg/ml  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Tobramicina Braun 0,5 mg/ml  
6.   Información para el personal sanitario 

TOBRAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA 
El principio activo es tobramicina.  
Cada 80 ml de solución contienen 40 mg tobramicina. 
Los excipientes son: cloruro sódico y agua para inyectables en
cantidad suficiente. 

TITULAR Y FABRICANTE 
B. BRAUN MEDICAL S.A. 
Ctra. de Terrassa, 121 
08191 Rubí (Barcelona) 

1.  QUÉ  ES  TOBRAMICINA  BRAUN  0,5  MG/ML  SOLUCIÓN  PARA  PERFUSIÓN 
INTRAVENOSA Y PARA QUE SE UTILIZA 
Tobramicina    Braun  0,5  mg/ml_  _es  una  solución  para  perfusión  intravenosa.  Se  presenta  en  envases  de 
polietileno de 100 ml conteniendo 80 ml de solución. 
Este producto se  suministra en forma de 1 envase (envase
unitario) y de 20 envases (envase clínico). 

Tobramicina  es  un  antibiótico  del  grupo  de  los  Aminoglucósidos.  Tiene  un  amplio  espectro  de  acción 
sobre diversos microorganismos.  

Tobramicina    Braun  0,5  mg/ml_  

Vara einkenni

 
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http://www.aemps.gob.es/cima
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28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. NOMBRE DEL PRODUCTO 
TOBRAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml solución para
perfusión intravenosa. 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con: 
40 mg de tobramicina, en forma de tobramicina base. 

Ver excipientes en 6.1 

3. FORMA FARMACÉUTICA 
Solución para perfusión intravenosa. 

4.DATOS CLÍNICOS 

4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tobramicina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de
las infecciones graves producidas por cepas 
de bacilos aeróbicos gram negativos y bacilococos (_ver
sección 5.1_) sensibles a tobramicina.  

Las principales indicaciones son las siguientes:  

- septicemia (incluyendo bacteriemia). 
- infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo
quemaduras). 
- infecciones de las vías respiratorias incluyendo pacientes
con fibrosis quística. 
- infecciones del SNC
(incluyendo meningitis y ventriculitis, aunque las concentraciones
de tobramicina 
alcanzadas en el CSF son generalmente bajas). 
- infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias. 
- infecciones óseas, incluyendo articulaciones. 
- infecciones intra-abdominales incluyendo peritonitis. 

Este producto no está indicado como tratamiento de
primera elección en infecciones estafilocócicas.  

4.2.POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Tobramicina Braun 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa
se administra por perfusión 
intravenosa durante un periodo de 30-60 minutos.  

Antes de iniciar el tratamiento con tobramicina es aconsejable
realizar un antibiograma. Si la gravedad 
del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar
una infección por m