Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOBRAMICINA
B. Braun Medical, S.A.
J01GB01
TOBRAMYCIN
Excipientes: CLORURO DE SODIO
AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS - Otros aminoglucósidos - Tobramicina
TOBRAMICINA BR 0,5mg/ml S PE IV 1 EN 80ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - TOBRAMICINA BR 0,5mg/ml S PE IV 20 EN 8OML Revocado 20/03/2012 No Comercializado
Autorizado 13/09/2001 / Revocado 20/03/2012
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. Qué es Tobramicina Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza 2. Antes de usar Tobramicina Braun 0,5 mg/ml 3. Como usar Tobramicina Braun 0,5 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tobramicina Braun 0,5 mg/ml 6. Información para el personal sanitario TOBRAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA El principio activo es tobramicina. Cada 80 ml de solución contienen 40 mg tobramicina. Los excipientes son: cloruro sódico y agua para inyectables en cantidad suficiente. TITULAR Y FABRICANTE B. BRAUN MEDICAL S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) 1. QUÉ ES TOBRAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUE SE UTILIZA Tobramicina Braun 0,5 mg/ml_ _es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en envases de polietileno de 100 ml conteniendo 80 ml de solución. Este producto se suministra en forma de 1 envase (envase unitario) y de 20 envases (envase clínico). Tobramicina es un antibiótico del grupo de los Aminoglucósidos. Tiene un amplio espectro de acción sobre diversos microorganismos. Tobramicina Braun 0,5 mg/ml_ Pročitajte cijeli dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO TOBRAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con: 40 mg de tobramicina, en forma de tobramicina base. Ver excipientes en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión intravenosa. 4.DATOS CLÍNICOS 4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tobramicina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por cepas de bacilos aeróbicos gram negativos y bacilococos (_ver sección 5.1_) sensibles a tobramicina. Las principales indicaciones son las siguientes: - septicemia (incluyendo bacteriemia). - infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras). - infecciones de las vías respiratorias incluyendo pacientes con fibrosis quística. - infecciones del SNC (incluyendo meningitis y ventriculitis, aunque las concentraciones de tobramicina alcanzadas en el CSF son generalmente bajas). - infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias. - infecciones óseas, incluyendo articulaciones. - infecciones intra-abdominales incluyendo peritonitis. Este producto no está indicado como tratamiento de primera elección en infecciones estafilocócicas. 4.2.POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tobramicina Braun 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa se administra por perfusión intravenosa durante un periodo de 30-60 minutos. Antes de iniciar el tratamiento con tobramicina es aconsejable realizar un antibiograma. Si la gravedad del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una infección por m Pročitajte cijeli dokument