TIOTROPIUM DEMO 18MCG INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

TIOTROPIUM BROMIDE ANHYDROUS

Fáanlegur frá:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC númer:

R03BB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

TIOTROPIUM BROMIDE

Skammtar:

18MCG

Lyfjaform:

INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Samsetning:

TIOTROPIUM BROMIDE ANHYDROUS (0136310935) 21.700000000000UG

Stjórnsýsluleið:

INHALATION USE

Gerð lyfseðils:

MRP Repeat Use

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2018/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 30.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 60.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 90.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 30.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 60.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 90.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
τιοτρόπιο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Tiotropium DEMO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tiotropium DEMO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tiotropium DEMO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tiotropium DEMO
6.
Περι

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 21,7
μικρογραμμάρια βρωμιούχου τιοτρόπιου
που ισοδυναμούν με 18
μικρογραμμάρια τιοτρόπιο.
Η χορηγούμενη δόση (η δόση που
απελευθερώνεται από το εξάρτημα
στοματικής προσαρμογής)
είναι 10 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 5,5
χιλιοστόγραμμα λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Διαφανή, άχρωμα σκληρά καψάκια που
περιέχουν λευκή κόνι για εισπνοή και
φέρουν τυπωμένο
το «Τ10» στο καψάκιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το τιοτρόπιο ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία του
βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι η εισπνοή
του περιεχομένου ενός
καψακίου μια φορά την ημέρα μέσω της
συσκευής εισπνοής �