TIOTROPIUM DEMO 18MCG INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TIOTROPIUM BROMIDE ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

TIOTROPIUM BROMIDE

Δοσολογία:

18MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Σύνθεση:

TIOTROPIUM BROMIDE ANHYDROUS (0136310935) 21.700000000000UG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2018/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 30.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 60.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) WITH DEVICE () 90.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 30.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 60.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 CAPS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 90.00 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
τιοτρόπιο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Tiotropium DEMO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tiotropium DEMO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tiotropium DEMO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tiotropium DEMO
6.
Περι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tiotropium DEMO 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 21,7
μικρογραμμάρια βρωμιούχου τιοτρόπιου
που ισοδυναμούν με 18
μικρογραμμάρια τιοτρόπιο.
Η χορηγούμενη δόση (η δόση που
απελευθερώνεται από το εξάρτημα
στοματικής προσαρμογής)
είναι 10 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 5,5
χιλιοστόγραμμα λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Διαφανή, άχρωμα σκληρά καψάκια που
περιέχουν λευκή κόνι για εισπνοή και
φέρουν τυπωμένο
το «Τ10» στο καψάκιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το τιοτρόπιο ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία του
βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι η εισπνοή
του περιεχομένου ενός
καψακίου μια φορά την ημέρα μέσω της
συσκευής εισπνοής �