Timlatan 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Latanoprostum, Timololum

Fáanlegur frá:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATC númer:

S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Latanoprostum, Timololum

Skammtar:

50 μg/5 mg/ml

Lyfjaform:

Acu pilieni, šķīdums

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TIMLATAN 50 MIKROGRAMI/ 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Timlatan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Timlatan lietošanas
3.
Kā lietot Timlatan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Timlatan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIMLATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Timlatans satur divas zāles – latanoprostu un timololu.
Latanoprosts pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par prostaglandīnu analogiem. Timolols pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par bēta-blokatoriem.
Latanoprosta iedarbības rezultātā tiek veicināta šķidruma
dabiskā attece no acs atpakaļ asins straumē.
Timolola iedarbība kavē šķidruma uzkrāšanos acī.
Timlatan lieto, lai samazinātu acs iekšējo spiedienu, ja Jums ir
slimība, ko sauc par atvērta kakta
glaukomu vai okulāra hipertensija. Abu šo saslimšanu rezultātā
paaugstinās spiediens Jūsu acī, kas var
ietekmēt Jūsu redzi. Timlatan ārsts Jums parakstīs gadījumos, kad
citas zāles nav bijušas pietiekami
iedarbīgas.
2.
KAS JĀZINA PIRMS TIMLATAN LIETOŠANAS
Timlatan var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (tostarp arī
gados vecāki cilvēki), bet to nav ieteicams
lietot gadījumos, ja esat jaunāks par 18 gadiem.
NELIETOJIET TIMLATAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Timlatan 50 mikrogrami/ 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_)
un 6,8 mg timolola maleāta, kas atbilst
5 mg timolola (_timololum_).
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta un 150
mikrogramus timolola.
Palīgviela
ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērtā
kakta glaukomu un okulāru hipertensiju,
kuriem vietējas darbības bēta-blokatori vai prostaglandīnu analogi
nav pietiekami efektīvi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus)_
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) vienu
reizi dienā.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu slimā(s) acī(s) dienā.
_Pediatriskā populācija_
Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav
noteikta.
Lietošanas veids
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas, kuras var
ievietot atpakaļ pēc 15 minūtēm (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Ja vienlaikus jālieto vairāki vietēji lietojami acu preparāti,
zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Noslēdzot nazolakrimālo ceļu vai aizverot acu plakstiņus uz 2
minūtēm, sistēmiskā absorbcija samazinās. Tā
rezultātā var samazināties sistēmiskās blakusparādības un
palielināties lokālā iedarbība.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Timlatan ir kontrindicēts pacientiem ar:
-
paaugstināta jutība pret vienu vai abām aktīvajām vielām un/vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām;
-
reaktīvu elpceļu slimību, ieskaitot bronhiālo astmu vai bronhiālo
astmu a