Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprostum, Timololum
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
S01ED51
Latanoprostum, Timololum
50 μg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TIMLATAN 50 MIKROGRAMI/ 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Latanoprostum/timololum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Timlatan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Timlatan lietošanas 3. Kā lietot Timlatan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Timlatan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TIMLATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Timlatans satur divas zāles – latanoprostu un timololu. Latanoprosts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīnu analogiem. Timolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta-blokatoriem. Latanoprosta iedarbības rezultātā tiek veicināta šķidruma dabiskā attece no acs atpakaļ asins straumē. Timolola iedarbība kavē šķidruma uzkrāšanos acī. Timlatan lieto, lai samazinātu acs iekšējo spiedienu, ja Jums ir slimība, ko sauc par atvērta kakta glaukomu vai okulāra hipertensija. Abu šo saslimšanu rezultātā paaugstinās spiediens Jūsu acī, kas var ietekmēt Jūsu redzi. Timlatan ārsts Jums parakstīs gadījumos, kad citas zāles nav bijušas pietiekami iedarbīgas. 2. KAS JĀZINA PIRMS TIMLATAN LIETOŠANAS Timlatan var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (tostarp arī gados vecāki cilvēki), bet to nav ieteicams lietot gadījumos, ja esat jaunāks par 18 gadiem. NELIETOJIET TIMLATAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Timlatan 50 mikrogrami/ 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_) un 6,8 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola (_timololum_). Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta un 150 mikrogramus timolola. Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem vietējas darbības bēta-blokatori vai prostaglandīnu analogi nav pietiekami efektīvi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus)_ Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) vienu reizi dienā. Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu paredzētā laikā. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimā(s) acī(s) dienā. _Pediatriskā populācija_ Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav noteikta. Lietošanas veids Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas, kuras var ievietot atpakaļ pēc 15 minūtēm (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja vienlaikus jālieto vairāki vietēji lietojami acu preparāti, zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. Noslēdzot nazolakrimālo ceļu vai aizverot acu plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija samazinās. Tā rezultātā var samazināties sistēmiskās blakusparādības un palielināties lokālā iedarbība. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Timlatan ir kontrindicēts pacientiem ar: - paaugstināta jutība pret vienu vai abām aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; - reaktīvu elpceļu slimību, ieskaitot bronhiālo astmu vai bronhiālo astmu a Pročitajte cijeli dokument