Tilmicosol 250 mg/ml concentrate for oral solution

Country: Ungverjaland

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

tilmicosin 250 mg/ml

Fáanlegur frá:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC númer:

QJ01FA91

Lyfjaform:

Oral solution

Meðferðarhópur:

tilmicosin

Lækningarsvæði:

Cattle Young, Chicken, Pigs, Turkeys

Leyfisdagur:

2010-11-24

Vara einkenni

1 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS  (SPC) 

1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Tilmicosol 
_(in Cyprus, Czech Republic,  Greece, Hungary, Spain, Lithuania,
Portugal and United Kingdom) _

Tilmic 
_(in Denmark) _

TylmiScan 
_(in Poland) _

250
mg/ml  Concentrate  for  Oral Solution  for Use in  Drinking  Water or Milk  Replacer 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Tilmicosin  (as phosphate)  250 mg/ml   

EXCIPIENTS: 
Propyl  gallate  (E 310) 0.2 mg/ml 
Disodium  edetate      2.0 mg/ml 

For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
Concentrate  for  oral  solution  for  use in  drinking  water  or milk  replacer. 
Clear  yellow  to amber  coloured  solution. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
4.1  TARGET SPECIES 
Chickens  (except  hens  producing  eggs  for  human  comsumption), 
Turkeys,   
Pigs, 
Calves  (non  ruminant) 

4.2  INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 
Pigs:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  pig  herds,  associated  with_ _
_Mycoplasma  hyopneumoniae,  Pasteurella  multocida,  Actinobacillus  pleuropneumoniae  _and  other 
organisms  susceptible  to tilmicosin_. _
2 
Chickens:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  chicken  flocks,  associated 
with  _Mycoplasma gallisepticum  _and_ M. synoviae._ 
Turkeys:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  turkey  locks,  associated  with 
_Mycoplasma gallisepticum _and_ M. synoviae._ 
Calves:  For  the  treatment  and  prevention  of  bovine  respiratory  disease,  associated  with_ _
_Mannheimia  haemolytica,  Pasteurella  multocida,  M