Tilmicosol 250 mg/ml concentrate for oral solution

देश: हंगरी

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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सक्रिय संघटक:

tilmicosin 250 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA91

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oral solution

चिकित्सीय समूह:

tilmicosin

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cattle Young, Chicken, Pigs, Turkeys

प्राधिकरण की तारीख:

2010-11-24

उत्पाद विशेषताएं

                                1 
SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS  (SPC) 
 
1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 
 
Tilmicosol 
_(in Cyprus, Czech Republic,  Greece, Hungary, Spain, Lithuania,
Portugal and United Kingdom) _
 
Tilmic 
_(in Denmark) _
 
TylmiScan 
_(in Poland) _
 
250
mg/ml  Concentrate  for  Oral Solution  for Use in  Drinking  Water or Milk  Replacer 
 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Tilmicosin  (as phosphate)  250 mg/ml   
 
EXCIPIENTS: 
Propyl  gallate  (E 310) 0.2 mg/ml 
Disodium  edetate      2.0 mg/ml 
 
For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
Concentrate  for  oral  solution  for  use in  drinking  water  or milk  replacer. 
Clear  yellow  to amber  coloured  solution. 
 
4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
4.1  TARGET SPECIES 
Chickens  (except  hens  producing  eggs  for  human  comsumption), 
Turkeys,   
Pigs, 
Calves  (non  ruminant) 
 
4.2  INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 
Pigs:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  pig  herds,  associated  with_ _
_Mycoplasma  hyopneumoniae,  Pasteurella  multocida,  Actinobacillus  pleuropneumoniae  _and  other 
organisms  susceptible  to tilmicosin_. _
2 
Chickens:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  chicken  flocks,  associated 
with  _Mycoplasma gallisepticum  _and_ M. synoviae._ 
Turkeys:  For  the  treatment  and  prevention  of  respiratory  disease  in  turkey  locks,  associated  with 
_Mycoplasma gallisepticum _and_ M. synoviae._ 
Calves:  For  the  treatment  and  prevention  of  bovine  respiratory  disease,  associated  with_ _
_Mannheimia  haemolytica,  Pasteurella  multocida,  M
                                
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