TILAVIST

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Nedocromile

Fáanlegur frá:

MEDIFARM S.R.L.

ATC númer:

S01GX04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nedocromil

Einingar í pakka:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML

Tegund:

P

Lækningarsvæði:

Nedocromile

Vörulýsing:

041848019 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

TILAVIST
® 2% COLLIRIO, SOLUZIONE
_sodio nedocromile_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologico, antiallergico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
CONTROINDICAZIONI
Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità
nota al sodio nedocromile, al cloruro di
benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si sconsiglia l’uso concomitante di lenti a contatto morbide.
Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può
accumularsi nelle lenti a contatto
morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può
causare irritazione della cornea.
I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili
durante la terapia con Tilavist collirio,
devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per
consentire una distribuzione omogenea
della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate
solo dopo 10 minuti dalla
somministrazione.
Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione
topica, tali farmaci devono essere
applicati dopo almeno 5 minuti l’uno dall’altro
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci
nell’uomo e nell’animale.
Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri
preparati oftalmologici o nasali, con
terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via
inalatoria o orale.
AVVERTENZE SPECIALI
Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da
congiuntivite allergica stagionale, il
sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei
pazienti l’effetto terapeutico si rende
evidente entro un’ora dalla somministrazione.
L’efficacia e la sicurezza di Tilavist nei bambini al di sotto dei 6
anni e negli anziani non è stata stabilita.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmaci

Vara einkenni

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
TILAVIST
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
5 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo:_ Sodio nedocromile 100 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Collirio, soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE]
Profilassi delle patologie oculari su base allergica.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [VEDI INDICE]
Una goccia per occhio 2-4 volte al dì. Il trattamento non deve
superare la durata di 8 settimane.
04.3 CONTROINDICAZIONI - [VEDI INDICE]
Tilavist collirio è c