Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nedocromile
MEDIFARM S.R.L.
S01GX04
Nedocromil
"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML
P
Nedocromile
041848019 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato
Revocato
TILAVIST ® 2% COLLIRIO, SOLUZIONE _sodio nedocromile_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Oftalmologico, antiallergico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi delle patologie oculari su base allergica. CONTROINDICAZIONI Tilavist collirio è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Si sconsiglia l’uso concomitante di lenti a contatto morbide. Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, può accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con Tilavist collirio, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dalla somministrazione. Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati dopo almeno 5 minuti l’uno dall’altro INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell’uomo e nell’animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale. AVVERTENZE SPECIALI Dopo la somministrazione di Tilavist collirio a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro un’ora dalla somministrazione. L’efficacia e la sicurezza di Tilavist nei bambini al di sotto dei 6 anni e negli anziani non è stata stabilita. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmaci Read the complete document
INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACEUTICA 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni terapeutiche 04.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni 04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego 04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 04.6 Gravidanza ed allattamento 04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 04.8 Effetti indesiderati 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.1 Proprieta' farmacodinamiche 05.2 Proprieta' farmacocinetiche 05.3 Dati preclinici di sicurezza 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.1 Eccipienti 06.2 Incompatibilita' 06.3 Periodo di validita' 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione 06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA' 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [VEDI INDICE] TILAVIST 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [VEDI INDICE] 5 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ Sodio nedocromile 100 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1. 03.0 FORMA FARMACEUTICA - [VEDI INDICE] Collirio, soluzione. 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [VEDI INDICE] 04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE] Profilassi delle patologie oculari su base allergica. 04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [VEDI INDICE] Una goccia per occhio 2-4 volte al dì. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane. 04.3 CONTROINDICAZIONI - [VEDI INDICE] Tilavist collirio è c Read the complete document