Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ticlopidina
SANDOZ S.P.A.
B01AC05
Ticlopidine
" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE
N
Ticlopidina
035382011 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TICLOPIDINA SANDOZ 250 MG COMPRESSE RIVESTITE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ticlopidina Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ticlopidina Sandoz 3. Come prendere Ticlopidina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ticlopidina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TICLOPIDINA SANDOZ E A COSA SERVE Ticlopidina Sandoz contiene il principio attivo ticlopidina, appartenente alla classe degli antiaggreganti piastrinici, medicinali che migliorano la circolazione del sangue prevenendo la formazione di coaguli (trombi). Ticlopidina Sandoz è utilizzato - nella prevenzione del blocco del flusso del sangue al cervello e al cuore (ischemia) in persone che hanno un alto rischio di formazione di coaguli nel sangue (arteriopatia obliterante periferica, precedente infarto del miocardio e ischemia ricorrente o non, ictus cerebrale ischemico, angina instabile); - nella prevenzione della chiusura dei by-pass al cuore (aorto-coronarici); - durante gli interventi chirurgici che richiedono una circolazione artificiale (circolazione extracorporea); - durante le sedute di emodialisi; - se soffre di trombosi della vena centrale della retina; - in persone che hanno avuto un infarto al cuore o attacchi ischemici, solo se sono intolleranti all’acido acetilsalicilico (ASA), o se la terapia con acido Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ticlopidina Sandoz 250 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 250 mg di ticlopidina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l’acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è risultato inefficace. La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici, nella circolazione extra corporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. Condizioni d’impiego: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego” e rispettando attentamente le controindicazioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2 compresse al giorno, da assumersi durante i pasti. _Popolazione pediatrica_ L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza negli studi clinici. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medicinale è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano presentato leucopenia, piastrinopenia o agranulocitosi. Diatesi emorragiche (pregresse o in atto) ed emopatie che comportano un Lestu allt skjalið