Thiamacare Vet 10 mg/ml Oral lösning

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

tiamazol

Fáanlegur frá:

Ecuphar NV

ATC númer:

QH03BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

thiamazole

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Oral lösning

Samsetning:

sorbitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; tiamazol 10 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Katt

Vörulýsing:

Förpacknings: Flaska, 30 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2020-05-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL:
THIAMACARE VET 10 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännade för försäljning
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thiamacare Vet 10 mg/ml oral lösning för katt
tiamazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
10 mg
HJÄLPÄMNEN
, q.s.
Klar, färglös till blek gul, homogen vätska.
4.
INDIKATIONER
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgisk borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom
primär leversjukdom eller
diabetes.
Ska inte användas till katter som visar tecken på autoimmun sjukdom
såsom blodbrist (anemi), flera
inflammerade leder, hudsår och skorpor.
3
Ska inte användas till djur med rubbningar hos de vita blodkropparna
såsom neutropeni och
lymfopeni. Symptomen kan inkludera orkeslöshet (letargi) och ökad
mottaglighet för infektioner.
Ska inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och
blodets levringsförmåga (i synnerhet
trombocytopeni). Symptomen kan inkludera blåmärken och kraftiga
blödningar från sår.
Ska inte användas vid allergi mot tiamazol eller mot något av
hjälpämnena.
Ge inte till dräktiga eller lakterande honor.
6.
BIVERKNINGAR
Möjliga immunologiska biverkningar omfattar blodbrist (anemi), med
sällsynta biverkningar
inkluderande trombocytopeni och serum antinukleära antikroppar.
Lymfadenopati kan i my

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thiamacare Vet 10 mg/ml oral lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös till blek gul, homogen vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom
primär leversjukdom eller
diabetes.
Ska inte användas till katter som uppvisar tecken på autoimmun
sjukdom.
Ska inte användas till djur med rubbningar hos de vita blodkropparna
såsom neutropeni och
lymfopeni.
Ska inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och
koagulopatier (i synnerhet
trombocytopeni).
Ska inte användas vid hypersensitivitet mot tiamazol eller mot något
av hjälpämnena.
Ska inte användas till dräktiga eller lakterande honor (se avsnitt
4.7)
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att förbättra stabilisering av den hypertyreoida patienten ska
samma födo- och doseringsregim
användas dagligen.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om en större dos än 10 mg per dag krävs ska djuren övervakas
särskilt noggrant.
Användning av produkten i katter med nedsatt njurfunktion ska
föregås av en noggrann klinisk
bedömning
av
risken
i
förhållande
till
nyttan.
Eftersom
tiamazol
kan
minska
den
glomerulära
filtrationshastigheten, ska effekten av behandlingen på
njurfunktionen övervakas noggrant, då en
försämring av ett underliggande tillstånd kan uppträda.
Hematologin måste övervakas p.g.a. risken för leukopeni eller
hemolytisk anemi.
Ta blodprov på djur som plötsligt börjar må dåligt under
behandlingen, i synnerhet om det