País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tiamazol
Ecuphar NV
QH03BB02
thiamazole
10 mg/ml
Oral lösning
sorbitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; tiamazol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Katt
Förpacknings: Flaska, 30 ml
Godkänd
2020-05-18
1 B. BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: THIAMACARE VET 10 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännade för försäljning Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Thiamacare Vet 10 mg/ml oral lösning för katt tiamazol 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 10 mg HJÄLPÄMNEN , q.s. Klar, färglös till blek gul, homogen vätska. 4. INDIKATIONER För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt före kirurgisk borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi). För långtidsbehandling av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom primär leversjukdom eller diabetes. Ska inte användas till katter som visar tecken på autoimmun sjukdom såsom blodbrist (anemi), flera inflammerade leder, hudsår och skorpor. 3 Ska inte användas till djur med rubbningar hos de vita blodkropparna såsom neutropeni och lymfopeni. Symptomen kan inkludera orkeslöshet (letargi) och ökad mottaglighet för infektioner. Ska inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni). Symptomen kan inkludera blåmärken och kraftiga blödningar från sår. Ska inte användas vid allergi mot tiamazol eller mot något av hjälpämnena. Ge inte till dräktiga eller lakterande honor. 6. BIVERKNINGAR Möjliga immunologiska biverkningar omfattar blodbrist (anemi), med sällsynta biverkningar inkluderande trombocytopeni och serum antinukleära antikroppar. Lymfadenopati kan i my Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Thiamacare Vet 10 mg/ml oral lösning för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Tiamazol 10 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös till blek gul, homogen vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk tyreoidektomi. För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom primär leversjukdom eller diabetes. Ska inte användas till katter som uppvisar tecken på autoimmun sjukdom. Ska inte användas till djur med rubbningar hos de vita blodkropparna såsom neutropeni och lymfopeni. Ska inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och koagulopatier (i synnerhet trombocytopeni). Ska inte användas vid hypersensitivitet mot tiamazol eller mot något av hjälpämnena. Ska inte användas till dräktiga eller lakterande honor (se avsnitt 4.7) 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att förbättra stabilisering av den hypertyreoida patienten ska samma födo- och doseringsregim användas dagligen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Om en större dos än 10 mg per dag krävs ska djuren övervakas särskilt noggrant. Användning av produkten i katter med nedsatt njurfunktion ska föregås av en noggrann klinisk bedömning av risken i förhållande till nyttan. Eftersom tiamazol kan minska den glomerulära filtrationshastigheten, ska effekten av behandlingen på njurfunktionen övervakas noggrant, då en försämring av ett underliggande tillstånd kan uppträda. Hematologin måste övervakas p.g.a. risken för leukopeni eller hemolytisk anemi. Ta blodprov på djur som plötsligt börjar må dåligt under behandlingen, i synnerhet om det Leer el documento completo