Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetanus-Toxoid, adsorbiert
GSK Vaccines GmbH (8033045)
J07AM01
Tetanus Toxoid, adsorbed
Injektionssuspension
Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 40 Internationale Einheit
Injektion intramuskulär
erloschen
2000-08-24
1 GE BRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TETANOL PUR Injektionssuspension (in einer Fertigspritze oder Ampulle) Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff (ab 2 Monaten) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE / IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten? 3. Wie ist Tetanol pur anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tetanol pur aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TETANOL PUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tetanol pur ist ein Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff für die: a) Aktive Immunisierung (Impfung) gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) bei Säuglingen ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfal l 2. W AS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TETANOL PUR BEACHTEN? TETANOL PUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie / Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Tetanol pur sind / ist. - bei Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen. In diesem Fall sollte frühestens 2 Wochen nach Genesung geimpft werden (Ausnahme: im Verletzungsfall). - wenn nach einer früheren Tetanus-Impfung vorübergehende Thrombozytopenien (vorübergehender Abfall von Blutplättchen) oder neurologische (das Nervensy Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tetanol pur Injektionssuspension (in einer Fertigspritze oder Ampulle) Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält: Tetanus-Toxoid 1 mind. 40 I.E. 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid 1,5 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze oder Ampulle Tetanol pur ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension zur intramuskulären oder subkutanen Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE a) Aktive Immunisierung gegen Tetanus bei Säuglingen ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfal l 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Säuglinge ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Kinder, Jugendliche und Erwachsene erhalten die gleiche Dosis. _ _ _GRUNDIMMUNISIERUNG (für Nichtgeimpfte oder Personen mit fehlendem Impfnachweis)_ Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml): - zu Beginn (ab dem vollendeten 2. Lebensmonat): 0,5 ml - nach 4 bis 6 Wochen nach der ersten Impfung: 0,5 ml - 6 bis 12 Monate nach der zweiten Impfung: 0,5 ml _AUFFRISCHIMPFUNGEN_ Im Erwachsenenalter werden nach vollständiger Grundimmunisierung routinemäßige Auffrischimpfungen gegen Tetanus mit 1 x 0,5 ml Tetanol pur in Abständen von 10 Jahren empfohlen. Bei Auffrischimpfungen unter Verwendung von Kombinationsimpfstoffen sollten die Indikationen und Impfabstände der anderen im Impfstoff ent haltenen Antigene entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (Ständige Impfkommission am Robert-Koch- Institut, STIKO) berücksichtigt werden. 2 Besonders im Säuglings- und Kleinkindesalter wird die Tetanus-Impfung mit Kombinationsimpfstoffen vorgezogen. Es gelten die Empfehlungen der STIKO. Serologische Kontrollen bei „unklarem Impfstatus“ sind nicht indiziert. Eine für viele Jahre unterbrochene Grundimmunisierung muss nicht ne Lestu allt skjalið