Tetanol pur

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert

Verfügbar ab:

GSK Vaccines GmbH (8033045)

ATC-Code:

J07AM01

INN (Internationale Bezeichnung):

Tetanus Toxoid, adsorbed

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 40 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-24

Gebrauchsinformation

1
GE
BRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TETANOL PUR
Injektionssuspension (in einer Fertigspritze oder Ampulle)
Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff (ab 2 Monaten)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE /
IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die
ser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tetanol pur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tetanol pur beachten?
3.
Wie ist Tetanol pur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tetanol pur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TETANOL PUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tetanol pur ist ein Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff für die:
a)
Aktive Immunisierung (Impfung) gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) bei
Säuglingen ab dem
vollendeten 2. Lebensmonat, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
b)
Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfal
l
2.
W
AS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TETANOL PUR BEACHTEN?
TETANOL PUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie / Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile von Tetanol pur sind / ist.
-
bei Personen mit akuten behandlungsbedürftigen Erkrankungen. In
diesem Fall sollte frühestens 2
Wochen nach Genesung geimpft werden (Ausnahme: im Verletzungsfall).
-
wenn nach einer früheren Tetanus-Impfung vorübergehende
Thrombozytopenien (vorübergehender
Abfall von Blutplättchen) oder neurologische (das Nervensy

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetanol pur
Injektionssuspension (in einer Fertigspritze oder Ampulle)
Tetanus-Toxoid-Adsorbat-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält:
Tetanus-Toxoid
1
mind. 40 I.E.
1
adsorbiert an Aluminiumhydroxid
1,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze oder Ampulle
Tetanol pur ist eine weißliche, trübe Injektionssuspension zur
intramuskulären oder subkutanen
Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)
Aktive Immunisierung gegen Tetanus bei Säuglingen ab dem vollendeten
2. Lebensmonat,
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
b)
Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfal
l
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Säuglinge ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Kinder, Jugendliche und
Erwachsene erhalten die
gleiche Dosis.
_ _
_GRUNDIMMUNISIERUNG (für Nichtgeimpfte oder Personen mit fehlendem
Impfnachweis)_
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml):
- zu Beginn (ab dem vollendeten 2. Lebensmonat):
0,5 ml
- nach 4 bis 6 Wochen nach der ersten Impfung:
0,5 ml
- 6 bis 12 Monate nach der zweiten Impfung:
0,5 ml
_AUFFRISCHIMPFUNGEN_
Im Erwachsenenalter werden nach vollständiger Grundimmunisierung
routinemäßige
Auffrischimpfungen gegen Tetanus mit 1 x 0,5 ml Tetanol pur in
Abständen von 10 Jahren
empfohlen. Bei Auffrischimpfungen unter Verwendung von
Kombinationsimpfstoffen sollten die
Indikationen und Impfabstände der anderen im Impfstoff ent
haltenen Antigene entsprechend den
aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (Ständige
Impfkommission am Robert-Koch-
Institut, STIKO) berücksichtigt werden.
2
Besonders im Säuglings- und Kleinkindesalter wird die Tetanus-Impfung
mit
Kombinationsimpfstoffen vorgezogen. Es gelten die Empfehlungen der
STIKO.
Serologische Kontrollen bei „unklarem Impfstatus“ sind nicht
indiziert. Eine für viele Jahre
unterbrochene Grundimmunisierung muss nicht ne