Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
takrolimusz
ICN Polfa Rzeszow S.A.
L04AD02
tacrolimus
TT
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 11; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 12; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 13
Generikus
2012-06-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TERIMUN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TERIMUN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA TERIMUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA takrolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Terimun és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terimun szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Terimun-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Terimun-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A T ERIMUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Terimun az immunrendszer működését elnyomó (immunszupresszív) gyógyszerek csoportjába tartozik. Szervátültetés (például vese-, máj-, szívátültetés) után a szervezet immunrendszere megpróbálja kilökni az új szervet. A Terimun kemény kapszulát arra használják, hogy szabályozza a szervezet immunválaszát, és lehetővé tegye az Ön szervezete számára, hogy elfogadja az átültetett szervet. A Terimun kemény kapszulát gyakran olyan más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését. A Terimun kemény kapszulát akkor is adhatják Önnek, ha a beültete Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE TERIMUN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TERIMUN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA TERIMUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Terimun 0,5 mg kemény kapszula 0,5 mg takrolimusz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 109,1 mg laktóz. Terimun 1 mg kemény kapszula 1 mg takrolimusz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 108,6 mg laktóz. Terimun 5 mg kemény kapszula 5 mg takrolimusz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 104,6 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Terimun 0,5 mg kemény kapszula: Fehér por, alsó és felső részén elefántcsont színű, kemény zselatin kapszulába töltve. Terimun 1 mg kemény kapszula: Fehér por, alsó és felső részén fehér színű, kemény zselatin kapszulába töltve. Terimun 5 mg kemény kapszula: Fehér por, alsó és felső részén piros színű, kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj-, vese- vagy szív allograft recipienseknél. Egyéb immunszupresszív készítményekre rezisztens allograft kilökődés kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Terimun kezelés megfelelően képzett és műszerezett személyzet által végzett gondos monitorozást igényel. Kizárólag az immunszupresszív kezelésben járatos, és transzplantált betegek kezelésében gyakorlott orvos rendelheti a gyógyszerkészítményt és változtathat az elkezdett immunszupresszív terápián. OGYI/46483/2011 OGYI/46485/2011 OGYI/46486/2011 1 A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformái közötti váltás nem biztonságos. Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan a graft kilökődéséhez, vagy a mellékhatások (pl. túlzott vagy nem elégséges immunszupresszió) gyakoriságának növekedéséhez vezethet. A betegeket a takrolimusznak mindig egyf Lestu allt skjalið