TERIMUN 5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

takrolimusz

Beszerezhető a:

ICN Polfa Rzeszow S.A.

ATC-kód:

L04AD02

INN (nemzetközi neve):

tacrolimus

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 11; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 12; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22196 / 13

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERIMUN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TERIMUN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TERIMUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a
gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi
szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy az egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terimun és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terimun szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terimun-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terimun-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A T
ERIMUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A
Terimun
az immunrendszer működését elnyomó (immunszupresszív)
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Szervátültetés (például vese-, máj-, szívátültetés) után a
szervezet immunrendszere megpróbálja
kilökni az új szervet. A
Terimun
kemény kapszulát arra használják, hogy szabályozza a szervezet
immunválaszát, és lehetővé tegye az Ön szervezete számára,
hogy elfogadja az átültetett szervet.
A
Terimun
kemény kapszulát gyakran olyan más gyógyszerekkel együtt
alkalmazzák, amelyek
ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését.
A
Terimun
kemény kapszulát akkor is adhatják Önnek, ha a beültete

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERIMUN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TERIMUN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TERIMUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Terimun 0,5 mg kemény kapszula
0,5 mg takrolimusz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 109,1 mg laktóz.
Terimun 1 mg kemény kapszula
1 mg takrolimusz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 108,6 mg laktóz.
Terimun 5 mg kemény kapszula
5 mg takrolimusz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 104,6 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Terimun 0,5 mg kemény kapszula:
Fehér por, alsó és felső részén elefántcsont színű, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Terimun 1 mg kemény kapszula:
Fehér por, alsó és felső részén fehér színű, kemény zselatin
kapszulába töltve.
Terimun 5 mg kemény kapszula:
Fehér por, alsó és felső részén piros színű, kemény zselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj-, vese- vagy
szív allograft recipienseknél.
Egyéb immunszupresszív készítményekre rezisztens allograft
kilökődés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Terimun kezelés megfelelően képzett és műszerezett személyzet
által végzett gondos monitorozást
igényel. Kizárólag az immunszupresszív kezelésben járatos, és
transzplantált betegek kezelésében
gyakorlott orvos rendelheti a gyógyszerkészítményt és
változtathat az elkezdett immunszupresszív
terápián.
OGYI/46483/2011
OGYI/46485/2011
OGYI/46486/2011
1
A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-felszabadulású
gyógyszerformái közötti váltás nem
biztonságos. Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának
klinikailag jelentős különbözőségéből
fakadóan a graft kilökődéséhez, vagy a mellékhatások (pl.
túlzott vagy nem elégséges
immunszupresszió) gyakoriságának növekedéséhez vezethet. A
betegeket a takrolimusznak mindig
egyf