Tenofovir Viatris 245 mg Comprimés pelliculés

Country: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

tenofovirum disoproxilum

Fáanlegur frá:

Viatris Pharma GmbH

ATC númer:

J05AF07

INN (Alþjóðlegt nafn):

tenofovirum disoproxilum

Lyfjaform:

Comprimés pelliculés

Samsetning:

tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 150 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 5.04 mg, triacetinum, E 171, E 132, pro compresso obducto.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Le VIH-Infektion, l'Hépatite B

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2018-08-24

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PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Tenofovir Mylan 245 mg
Qu'est-ce que Tenofovir Mylan 245
mg et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Tenofovir Mylan 245
mg ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tenofovir Mylan 245
mg?
Tenofovir Mylan 245
mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tenofovir Mylan 245 mg
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Tenofovir Mylan 245 mg et quand doit-il être utilisé?
Tenofovir Mylan 245 mg contient du ténofovir disoproxil, un principe
actif antiviral utilisé chez l'adulte
pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience
humaine (VIH) ou pour le traitement
de l'hépatite B chronique, une infection par le virus de l'hépatite
B (VHB).
Dans le traitement de l'infection par le VIH, Tenofovi

Vara einkenni

Tenofovir Mylan 245 mg
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Ténofovir disoproxil (sous forme de maléate de ténofovir
disoproxil).
Excipients
Lactose monohydraté, Color.: Carmin d'indigo (E132), Excip. pro
compresso obducto.
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 245 mg de ténofovir disoproxil
(correspondant à 300 mg de maléate de ténofovir
disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Infection par le VIH-1
Tenofovir Mylan 245 mg est indiqué en association avec
l'emtricitabine ou la lamivudine et avec un
inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) ou
un inhibiteur de la protéase pour le
traitement des adultes âgés de plus de 18 ans infectés par le VIH-1
et naïfs de tout traitement
antirétroviral.
Tenofovir Mylan 245 mg ne doit pas être utilisé comme composant
d'une association de trithérapie
comportant des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse
(INTI). Pour les autres associations
de médicaments antirétroviraux qui ne sont pas recommandées, voir
«Mises en garde et précautions» et
«Interactions».
Tenofovir Mylan 245 mg est indiqué en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux pour le
traitement des patients âgés de plus de 18 ans infectés par le
VIH-1 et en échec virologique suite à un
traitement par association d'antirétroviraux (ART). La démonstration
du bénéfice apporté par le
ténofovir disoproxil en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur des
études d'intensification dans
lesquelles le ténofovir disoproxil était ajouté à l'ART
préexistant. La majorité des patients recevaient une
trithérapie contre le VIH et étaient en échec virologique précoce
(<10'000 copies d'ARN du VIH/ml),
avec la plus grande partie d'entre eux ayant moins de 5'000 copies
d'ARN du VIH/ml. Le bénéfice de
Tenofovir Mylan 245 mg chez les patients ayant plus de 10'000 copies
d'ARN du VIH/ml n'est
actuellement